富马酸丙酚替诺福韦(别名:磷丙替诺福韦,韦立得),英文名TAF。TAF是近10年来FDA批准上市的唯一一款治疗乙肝的新型药物。TAF是TDF的升级版,TAF克服了部分TDF的缺点,其安全性和有效性均高于TDF。与TDF相比,TAF具有更强的抗病毒活性,所需的剂量非常小,仅需25mg,约为TDF剂量的1/12。临床试验也表明,TAF疗效不低于TDF,并且对肾脏和骨骼的毒性较小,更能有效进入淋巴组织。同时,TAF已被批准与其他药物联合用药用于治疗艾滋病。
韦立得(TAF)适用人群
(1)目前指南推荐所有初次治疗的乙肝患者首选TAF。选用TAF不但可以规避日后耐药的风险,而且可以将治疗成本与治疗风险降至最低。
(2)既往对核苷单药治疗有耐药性或药物反应差的患者。如果对恩替卡韦反应不佳,可以直接更换TAF;
(3)既往应用拉米夫定联合阿德福韦或恩替卡韦联合阿德福韦治疗的患者可用TAF单药替代。
(4)拉米夫定耐药后可改用TAF治疗;
(5)使用其他乙肝药物出现肾功能不全、骨质疏松的患者,可以使用TAF。
一项纳入108名中国大陆患者的队列研究中,受试者平均年龄43岁,男性占73%,B、B/C、C和D基因型分别占45%、1%、51%和1%。将未经治疗和经过治疗、肝功能代偿且HBeAg阴性的患者按2:1比例随机分为两组,即TAF组(25mg每日1次)以及替诺福韦组(300mg每日1次)。TAF组共104名受试者,替诺福韦组共50名受试者。
中国大陆患者的骨密度(BMD)变化:经过为期96周的治疗后,两组研究数据表明,与基线相比,TAF组脊柱骨密度平均百分比小幅度增高,髋部骨密度平均百分比小幅度降低。替诺福韦组与基线相比,脊柱骨密度下降的平均百分比以及髋部骨密度下降的平均百分比更高,且高于TAF组。
总之,临床研究试验结果表明TAF是替诺福韦的升级版,不仅用药剂量仅为替诺福韦的1/12,而且副作用明显减少。
富马酸丙酚替诺福韦(商品名:韦立得,Vemlidy)由美国吉利德科学(Gilead sciences)公司研究开发并于2016年11月由美国食品药品管理局(FDA)批准上市销售。在2016年12月获得日本医疗器械审评审批机构(PMDA)批准上市,在2017年1月获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市。2019年5月GILEAD公司在我国完成进口注册,TAF作为原研药获批在我国销售。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得/替诺福韦二代(TAF)相对于TDF在哪些方面具有优势?
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