一项研究评估了一线核苷（酸）类似物（NA）——富马酸丙酚替诺福韦（TAF）在ALT正常（ULN定义为男性≤50 U/L，女性≤40 U/L）的CHB初治患者中的抗病毒疗效。该项研究回顾性筛选了2018年11月至2021年5月期间于首都医科大学附属北京地坛医院就诊的79例初治CHB患者，根据ALT水平不同，分为ALT正常组（n=39）和ALT异常组（n=40），两组患者的临床基线特征相似。所有患者在入组后均接受TAF单药治疗，随访至24周。研究比较了两组患者在基线以及治疗24周后的HBV DNA、HBsAg以及HBeAg水平的变化情况。

　　结果显示，在治疗24周后，ALT正常组患者的HBV DNA水平从基线时的（5.0±2.1）log10 IU/mL显著下降至（2.0±1.5）log10 IU/mL（P=0.000）；ALT异常组患者的HBV DNA水平从基线时的（6.7±1.9）log10 IU/mL下降至（1.8±1.0）log10 IU/mL（P=0.000）。

　　在病毒学抑制方面，ALT正常组有64.1%（25/39）的患者在治疗24周后实现了完全病毒学应答（CVR，HBV DNA<20 IU/mL）；ALT异常组有50.0%（20/40）的患者实现了CVR（P=0.206）。对于基线病毒载量较低（HBV DNA<1000 IU/mL）的患者而言，接受TAF治疗24周后，无论ALT正常与否均可实现CVR。

　　尽管两组患者在CVR上的差异没有统计学意义，但与ALT异常组相比，ALT正常组的患者在治疗24周时实现HBV DNA不可测（TND）的比例显著高于ALT异常组（43.6%vs.12.5%，P=0.003）。

　　同时，在23例有完整的治疗前后HBsAg水平数据的ALT正常组的患者，研究人员观察到了HBsAg下降（治疗前：3.62±1.18 IU/mL，治疗后：3.57±1.10 IU/mL，P=0.038）；在28例有治疗前后HBeAg水平数据的ALT正常组患者中，HBeAg水平也略有下降（治疗前：1.02±1.68 S/CO，治疗后：1.00±1.66 S/CO，P=0.717）。

　　此外，研究人员还按照美国肝病研究协会（AASLD）2016年版CHB治疗指南[3]中推荐的ALT正常值上限进行了亚组分析，再次评估了两组患者的病毒学应答情况。结果显示，在ALT正常组（男性≤30 U/L，女性≤19 U/L）中，有92.3%（12/13）的患者在治疗24周后达到了CVR，明显高于ALT异常组（男性：30 U/L<ULN<50 U/L，女性：19 U/L<ULN<40 U/L）（CVR：50%，13/26），且两组间的差异具有统计学意义（P=0.013）。

　　综上所述，该项研究结果表明，TAF在ALT正常的CHB初治患者中的疗效并不低于其在ALT异常患者中的疗效，尤其在实现HBV DNA不可测方面，ALT正常的患者较ALT异常的患者更具优势。换而言之，ALT正常的患者更能从TAF的早期治疗中获益，并且在对ALT正常值上限进行进一步划分后，仍可得到类似的结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：替诺福韦二代/韦立得(TAF)适用人群有哪些？临床研究数据如何？

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