一项研究利用骨代谢相关的生物学标志物——抗酒石酸酸性磷酸酶-异构体5b(TRACP-5b),对接受TAF治疗的慢性乙型肝炎(CHB)患者的骨安全性进行了评估。该研究筛选了从2017年4月-2020年2月期间于日本长崎港医疗中心就诊的87例CHB患者,32例为初治患者,55例为转换治疗的患者(经ETV治疗至少一年,由于服药依从性差,遂转为TAF治疗),所有患者在入院后均接受TAF治疗(25 mg/d),并随访1年。
研究主要评估了患者接受TAF治疗1年后的骨、肾安全性指标。其中,肾功能主要采用血清肌酐(Cr)、胱抑素C(CysC)、CysC估算的肾小球滤过率(CysC-eGFR)、尿蛋白、尿β2-微球蛋白水平进行评估;股骨颈、腰椎的骨密度(BMD)、血清无机磷(P)、TRACP-5b水平作为评估骨代谢的标志物。
结果显示,87例患者中男性占到66.7%,58.6%的患者>60岁,62.1%的患者在基线时存在骨病。在肾功能方面,接受TAF治疗1年后,所有患者的CysC、CysC-eGFR、以及尿β2-微球蛋白与Cr比值均无显著变化(P>0.05)。
在骨安全性方面,与基线相比,接受TAF治疗1年后,所有患者的TRACP-5b水平均显著降低(417.7 mU/dL vs.356.5 mU/dL,P=0.0039)。此外,研究在评估BMD时发现,从整体上看,接受TAF治疗1年后,患者的股骨颈BMD较基线时有所降低(0.66 g/cm2 vs.0.636 g/cm2,P<0.0001),而腰椎BMD则没有显著改变(0.906 g/cm2 vs.0.907 g/cm2,P=0.2041)。
此外,研究还进一步分析了初治和转换治疗的患者在接受TAF治疗一年后,TRACP-5b水平的变化情况,结果发现转换治疗的患者的TRACP-5b水平下降更为显著(430.8 mU/dL vs.346.3 mU/dL,P≤0.001)。
同样地,研究人员也观察到转换治疗患者的腰椎BMD在接受TAF治疗1年后有所增加(0.888 g/cm2 vs.0.894 g/cm2,P=0.0061)。这提示,除了依从性以外,腰椎BMD的增加或许是支持ETV转换为TAF治疗的一个依据。
综上所述,该项研究结果表明,接受TAF治疗可以使CHB患者的TRACP-5b水平显著降低。鉴于TRACP-5b在肝性骨营养不良,尤其是在骨质疏松患者中高度表达,因此,该研究结果提示TAF可能具有预防骨质疏松或骨折发生的潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:富马酸丙酚替诺福韦/韦立得(TAF)如何服用?治疗优势有哪些?
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