慢性乙型肝炎仍然是中国亟待解决的公共卫生问题,仍有许多患者需要有良好耐受性和有效性的治疗方案,尤其是在目前乙肝仍需要终生治疗的情况下,治疗方案还要同时能够抵抗耐药性。
韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,是目前较好的抗病毒药物,对乙肝导致的早期肝硬化有一定的改善作用,对中晚期肝硬化效果一般,对酒精性肝硬化或其他原因导致的肝硬化,服用富马酸丙酚替诺福韦片无明显效果。韦立得于2016年获得于美国食品药品监督管理局和日本卫生劳动福利部的批准,2017年获得欧盟委员会的批准。
韦立得的获批基于两项国际三期研究(108号和110号研究)的数据,研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者(包括334名在中国接受治疗的患者)。在综合两项研究结果分析中,服用韦立得的患者比服用韦瑞德®的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生替诺福韦耐药。
韦立得用法用量:
应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。
成人和青少年(年龄为 12 岁及以上且体重至少为 35 kg):每日一次,一次一片。口服。需随食物服用。
漏服剂量
如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且己超过通常服药时间不足 18 小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。如果己超过通常服药时间 18 小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。
如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后 1 小时内呕吐,则该患者应再服用一片。如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过 1 小时呕吐,则该患者无需再服用一片。
特殊人群
老年人:无需针对年龄为 65 岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整。
肾功能损害:对于肌酐清除率(CrCl)估计值 215 mL/min 的成人或青少年(年龄至少为 12 岁,并且体重至少为 35 kg)或 CrCl<15 mL/min 且正在接受血液透析的患者,无需调整富马酸 丙酚替诺福韦片剂量。
在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予富马酸丙酚替诺福韦片。
对于 CrCl<15 mL/min 且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。
肝功能损害:无需针对肝功能损害患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整。
儿童人群:尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在 12 岁以下或体重 < 35 kg 的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。
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