2016年11月,第二代替诺福韦—韦立得(TAF、富马酸丙酚替诺福韦片、Vemlidy)获美国药监局(FDA)批准,用于治疗慢性乙肝患者,打破了乙肝治疗十年无新耀上市的僵局,随后在日本和欧洲也获得批准。
经多项研究证实,具有显著临床价值,我国药监局于2018年11月8日通过优先审批,批准韦立得在国内上市。韦立得上市后,Kwan教授等人对其能否治疗多药耐药的慢性肝炎展开了研究,并将其和TDF进行了比较。
研究共纳入了174例对多种药物耐药的患者,如拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦等,这些患者长期接受TDF单药治疗(治疗时长≥96周)。所有患者随机分为两组,对照组(患者人数=87)继续接受TDF治疗,治疗组(患者人数=87)更改为韦立得治疗,主要终点为治疗至第48周时,HBV DNA(乙肝病毒含量)<60IU/mL的患者所占的比例,在开始治疗前,韦立得组和TDF 组分别有84例和80例患者的HBV DNA<60IU/mL。第48周HBV DNA<60IU/mL的患者占比:治疗至第48周时,治疗组中,98.9%(86/87)的患者HBV DNA<60IU/mL,对照组为97.7%。
脊柱骨密度增加:相较于对照组(0.08%),治疗组(1.84%)的脊柱骨密度增加更多;
肾小球滤过率:对照组的肾小球平均滤过率增加仅为4.5%,治疗组为8.2%。
此项研究显示,韦立得在清除多药耐药的慢性乙肝患者的乙肝病毒含量上,其作用不比TDF差,其脊柱骨密度增加程度优于TDF,而肾小球滤过率更是比TDF高3.7%。这意味着韦立得在不影响疗效的同时,还可改善对骨骼和肾脏的影响。
韦立得现已纳入多个国家的用药指南,在中华医学会发布的《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》中,推荐慢性肝炎初治患者选择高效低耐药的韦立得,慢性肝炎长期治疗中,也推荐使用韦立得,这预示着,越来越多的患者能够接受有效的治疗。虽然慢性乙型肝炎尚无治愈的先例,相信未来终有一天,能够达到治愈的可能。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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