富马酸丙酚替诺福韦(TAF)可显着提高慢性乙型肝炎(CHB)代偿期肝硬化患者的完全病毒学应答(CVR),并显示出良好的安全性。不过,对于核苷(酸)类似物(NAs)经治应答不佳/低病毒血症(LLV)的慢乙肝失代偿期肝硬化患者,改用TAF治疗的有效性和安全性尚不清楚。
亚太肝脏研究学会(APASL)年会上的一份摘要评估了TAF在上述人群中的疗效和安全性,肝胆相照平台特邀丁惠国教授对该研究进行分享。这项前瞻性队列研究纳入56例因NAs应答不佳/LLV转用TAF单药治疗至少6个月的慢乙肝失代偿期肝硬化患者,每12周随访一次。
研究结果?换用TAF后48周的CVR发生率显着高于12周(80.00% VS. 32.14%,P<0.05)。根据基线HBV DNA水平,将患者分为LLV组(HBV DNA<2000 IU/mL)和应答不佳组(HBV DNA≥2000 IU/mL)。亚组分析显示,LLV组在转换TAF治疗12周时CVR率较高,为61.54%,而应答不佳组为6.67%。此外,在48周时,HBsAg和HBV DNA水平的平均变化分别为-0.44和-3.38 log IU/mL(P<0.05);ALT复常率为95.00%,显着高于基线时的66.07%(P<0.05);Child-Pugh评分均值为5.45±0.76,Child A级比例为85%,也显着优于基线时的8.66±2.30和21.43%(P<0.05)。转换为TAF组,肝癌发生率降低。
在48周治疗期间,血清肌酐、血磷、eGFR无明显变化。24周时尿β2-微球蛋白中位数为0.98,而基线时为1.14(P>0.05)。慢乙肝失代偿期肝硬化患者改用TAF单药治疗,可提高CVR,改善肝功能及不良结局,且肾脏安全性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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