慢性乙型病毒性肝炎(简称慢性乙肝)是指慢性乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大,质地为中等硬度,有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。
而慢性乙肝病毒携带者是指乙肝病毒检测为阳性,无慢性肝炎症状,1 年内连续随访3 次以上血清ALT 和AST 均无异常,且肝组织学检查正常者。2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,乙型肝炎病毒(慢性感染)在一类致癌物清单中。
美国吉利德科学公司宣布,2018年11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。
在过去十年中,韦立得是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此,中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。(FDA是食品药品监督管理局Food and Drug Administration的简称)韦立得(TAF),其被称为"有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物",也是乙肝治疗的新的希望!韦立得用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。
其优势在于:强效抗病毒
韦立得TAF 目前公布的2个III期研究课题108和课题110中,研究结果显示,韦立得治疗乙肝效果显著,在低于一代替诺福韦(TDF)十分之一剂量时,就具有与TDF相同的抗病毒疗效,在副作用方面,韦立得TAF以优于十倍的效果完胜一代替诺福韦TDF。
吉利德科学称与韦瑞德相比,韦立得具有更大的血浆稳定性,能更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。
肾脏与骨骼安全性系数更高与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,骨质疏松风险不容小觑,在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;
致使脊柱骨密度下降程度为-0.88% vs -2.51%,TAF 能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失,不用再担心因为长期用药会带来的骨质疏松的风险。肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度中,TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。大大降低了药物对肾脏的毒性,对于需要长期口服核苷酸类药物的HBV患者,和经治耐药患者,是一个非常好的全新选择。
8年0耐药记录。TDF有非常强的抗病毒效果,且有8年零耐药的数据记录,缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF 克服了部分TDF的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。且有更高的谷丙转氨酶(ALT)复常率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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