2018年底，在中国获批上市的富马酸丙酚替诺福韦（TAF）已被国内外指南推荐作为CHB患者的一线治疗药物。近年来，随着TAF在我国CHB患者中的广泛应用，其在真实世界中的数据也在不断积累，这也为TAF治疗CHB患者提供了更多、更有力的循证医学证据。在不久前结束的第31届亚太肝脏研究学会年会（APASL 2022）上，国内研究团队公布了一项真实世界研究的中期数据，主要评估了TAF在我国初治或经治CHB患者中的疗效及安全性。

　　该项前瞻性、多中心真实世界研究，共纳入500例初治或经治乙型肝炎病毒（HBV）单一感染者，患者分别接受TAF单药或TAF与恩替卡韦（ETV）联合治疗，至144周。主要研究终点是治疗144周时HBV DNA<20 IU/mL的患者比例。中期分析共纳入了320例患者，其中，236例接受TAF单药治疗，包括102例初治和134例经治患者；另有84例经治CHB患者接受TAF和ETV的联合治疗。患者的平均年龄为42.7岁，男性占比72.8%。此次中期分析的疗效终点为治疗48周时HBV DNA<20 IU/mL的患者比例。中期结果显示，在病毒学抑制方面，共有83.8%的患者在治疗48周后实现了HBV DNA＜20 IU/mL（P<0.0001），其中初治患者为79.7%（P<0.0001）；经治患者的病毒学抑制率在TAF单药治疗组由基线时的73.9%上升至治疗48周后的88.5%（P<0.01），在TAF+ETV联合治疗组由基线的39.9%上升至80%（P<0.0001）。

　　此外，所有患者的ALT复常率（正常值上限 40 U/L）也由基线的63.6%上升至治疗48周后的84.6%（P<0.0001）。其中，初治接受TAF单药治疗的患者治疗48周后的ALT复常率由基线25.3%上升至78.9%（P＜0.0001），经治患者接受TAF单药或接受TAF和ETV联合治疗48周后的ALT复常率分别由基线81.9%和79.5%上升至83.7%（P＞0.05）和92.3%（P＜0.05）。在安全性方面，无论TAF单药治疗还是TAF+ETV联合治疗，患者的肾小球滤过率（eGFR）以及骨密度均得到了改善。

　　同时，研究还对比了基线时eGFR >90 mL/min/1.73 m2和eGFR<90 mL/min/1.73 m2的患者在接受含TAF的方案治疗后的获益情况。结果发现，既往eGFR< 90 mL/min/1.73 m2的患者在接受以TAF为基础的方案后，患者的eGFR水平显著升高（P<0.01），血清肌酐也有所改善（P=0.07）。这与此前加拿大的一项真实世界研究结果一致，即eGFR< 90 mL/min的患者也可从TAF治疗中获益。

　　据悉，该项研究是目前国内关于TAF治疗CHB患者的最大样本量的一项真实世界研究，它再次验证了TAF在我国初治和经治CHB患者中均可获得良好的病毒抑制率和较高的ALT复常率；与此同时TAF可改善患者的骨肾安全性，尤其对于具有轻度肾损害的CHB患者，TAF治疗48周后，肾小球功能可获得显著改善。未来，随着该项研究更长期的随访数据发表，TAF的临床应用获得改积累循证医学证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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