韦立得TAF(替诺福韦艾拉酚胺富马酸,25mg每日1次用于抑制乙肝病毒复制。),该药是已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。2016年11月10日在美国批准上市用于乙肝后。紧接着2016年12月19号日本获批上市TAF治疗乙肝。
在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,可改善肾功能和骨骼安全参数。因为TAF具有较高的血液稳定性,可以有效递达至肝细胞,因此TAF在剂量低于TDF十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。
TAF的获批,是基于2个III期研究(Study 108和Study 110)的48周数据。这2个研究评估了TAF(25mg剂量)用于既往未接受治疗(初治)和已经接受治疗(经治)的乙肝e抗原(HBeAg)阴性乙肝患者、HBeAg阳性乙肝患者的疗效和安全性。
数据显示,在研究的第48周,TAF治疗组实现HBV DNA水平<29 IU/mL的患者比例为63.9%(n=371/581),TDF治疗组数据为66.8%(n=195/292),达到了非劣效性主要终点(CI-9.8%-+2.6%,p=0.25),证明了TAF相对于TDF的非劣效性。
富马酸替诺福韦二吡呋酯和富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)目前临床上耐药的患者都极少,但是由于乙肝是一个需要长期服药的,所以富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)在长期服药比富马酸替诺福韦二吡呋酯提高了肾脏和骨骼安全性。而恩替卡韦副作用虽比他们小,但是容易出现耐药,且与拉米夫定和替比夫定也存在交叉耐药,不能用于孕妇。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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