2018年11月，富马酸丙酚替诺福韦（TAF）获得了中国药品监督管理局的批准，用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35 kg）的乙型肝炎，是国内外指南推荐的乙型肝炎一线抗病毒治疗药物之一。长达8年的两项关键3期临床研究也证实了TAF较高的病毒学抑制率和ALT复常率，以及相较于富马酸替诺福韦酯（TDF）更好的骨肾安全性。

　　富马酸丙酚替诺福韦在维持近端肾小管功能上更具优势

　　既往研究发现，长期接受TDF治疗与近端肾小管病变以及范可尼综合征有关[2]。在第72届美国肝病研究协会（AASLD）年会上，复旦大学附属华山医院的研究团队发表的一项真实世界研究，就评估了接受TDF和TAF治疗的CHB患者近端肾小管功能的变化情况。

　　该研究最终纳入了75例初治CHB患者，分别接受TDF（n=39）或TAF（n=36）治疗，随访至48周。结果发现，接受TDF治疗的患者尿β2-微球蛋白的中位水平明显高于接受TAF治疗的患者（P=0.047）。这说明，在对近端肾小管功能的安全性上，TAF具有一定优势。

　　富马酸丙酚替诺福韦在轻度肾损害患者中的应用

　　EASL 2017年版指南推荐，在中至重度肾功能损害（如肾小球滤过率，eGFR<60 mL/min或血液透析）患者中应优先选用TAF或ETV。Journal of Viral Hepatitis上的一项加拿大真实世界研究进一步补充了TAF在轻度损害（eGFR为60-89 mL/min）CHB患者中应用获益的证据。

　　该研究共纳入了176例接受TAF治疗的CHB患者，其中126例TDF转换至TAF治疗。结果发现，这些患者在接受TDF治疗期间eGFR明显下降，在转换富马酸丙酚替诺福韦治疗后得到改善并维持稳定。该研究提示，无论是中至重度肾功能损害还是轻度肾功能损害的患者，TAF均可带来肾功能改善。

　　我国作为乙肝大国，随着老龄化趋势的越发明显，CHB患者年龄也逐步增大，在选择抗病毒药物时，需要更多关注CHB患者的骨肾安全性问题。除了3期临床研究以外，越来越多的真实世界研究也为富马酸丙酚替诺福韦的疗效和安全性添加了新的证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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