目前,我国用于乙肝治疗的药物主要有拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯(TDF)。富马酸丙酚替诺福韦片药物不良反应的评估基于两项对照三期研究,分析研究结果发现,无论是海外患者还是中国大陆患者,接受了每日一次25 mg富马酸丙酚替诺福韦片治疗后安全性特征基本一致。患者服药后没有出现不良反应。
重磅乙肝新药TAF的96周治疗结果公布:依然强效,更加安全
4月20日,Gilead在2017国际肝病大会(ILC2017)上公布了乙肝新药Vemlidy(TAF,替诺福韦艾拉酚胺)25mg两项正在进行的III期研究的96周疗效和安全性结果。这两项III期研究纳入的患者包括免疫激活乙肝患者,以及从Viread(TDF300mg)转换使用TAF的乙肝患者。此外,Gilead还计划在ILC2017大会上公布一些基于治愈乙肝策略开发的在研化合物的临床前数据。
吉利德公司研发生产的富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)和富马酸替诺福韦酯(TDF)可以有效抑制乙肝病毒的复制,真正实现0%耐药性。特别是最新上市的富马酸丙酚替诺福韦片既具有TDF的疗效,又能保护患者骨骼健康。
Vemlidy在去年11月10日凭借Study108和Study110研究的48周结果获得了FDA的批准,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者,是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药,倍受大家关注。
之前的48周结果显示,TAF25mg在降低HBV病毒载量方面的疗效不劣于TDF300mg,而且相比TDF可显著改善患者的骨骼、肾脏实验室参数,ALT水平恢复正常的患者比例更高。
ILC2017大会上公布的96周结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药,而且对肾功能和骨密度参数的影响更小(#PS-042,#FRI-153)。另外,从TDF换用TAF治疗96周后,患者仍保持病毒学抑制,血清ALT水平恢复正常,肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。
富马酸丙酚替诺福韦片(药品名韦立得,TAF)和富马酸替诺福韦酯(TDF)均由美国吉利德公司研发上市。富马酸替诺福韦酯具有抗毒作用强、耐药率低、妊娠安全级别高的优点,而富马酸丙酚替诺福韦片是富马酸替诺福韦酯的升级版,除了具备TDF的优点之外,还能减少肾损伤和骨密度降低。
此外,富马酸丙酚替诺福韦片可以靶向作用于肝脏,减少外周血液内的药物浓度,提高了药物精准性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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