替诺福韦是一种抗乙肝病毒的药物，具有较好的抗病毒效果，被视为目前治疗乙肝的一线药物。替诺福韦主要通过抑制乙肝病毒DNA聚合酶，从而抑制病毒复制过程中的转录过程，起到抑制病毒复制的作用。由于替诺福韦具有强效抗HBV活性和高耐药基因屏障特性，因此被视为治疗慢性乙型肝炎的佳选药物之一。

　　替诺福韦在临床应用中表现出良好的安全性和耐受性，且副作用相对较小。此外，该药物在孕妇中使用也是安全的，对于育龄期女性慢性乙肝患者治疗也是较为适宜的选择。

　　替诺福韦二代别名：富马酸丙酚替诺福韦、韦立得、替诺福韦二代、TAF、Vemlidy、HepBest、TafNat、Tafecta、替诺福韦二代(TAF)TAF治疗乙肝健康携带者：一项随机对照试验的初步结果公布

　　研究方法

　　这是一项前瞻性随机对照试验，纳入乙肝健康携带者，定义为HBV DNA阳性（HBeAg阳性者HBV DNA>20 IU/ml，HBeAg阴性者HBV DNA为20-2000 IU/ml），丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase,ALT）正常，基于Fibroscan检测肝硬度值<5.8 KPa，影像学无肝硬化、肝癌、肝纤维化表现，并排除存在肝硬化或肝癌家族史。将受试者按1:1的比例随机分为治疗组（予以TAF治疗）和对照组（规律随访），评估替诺福韦二代TAF治疗乙肝健康携带者的安全性和有效性。详细的研究方案已在BMJ Open发表（BMJ Open.2021;11:e048410）。

　　截至2023年5月15日，共纳入122例患者，其中61例HBeAg阳性患者（30例接受TAF治疗，31例未接受治疗），61例HBeAg阴性患者（29例接受TAF治疗，32例未接受治疗）。研究者对完成24周随访的受试者进行分析（HBeAg阳性TAF组20例、对照组17例，HBeAg阴性TAF组22例、对照组17例）。

　　在HBeAg阳性队列和HBeAg阴性队列中，TAF组和对照组的基线特征相似。各组在24周随访期间均未见严重不良反应，ALT、肌酐、壳酶蛋白、Fibroscan均无明显变化。

　　在HBeAg阳性队列中，TAF组和对照组的基线HBV DNA平均水平分别为7.85和8.03 log10 IU/ml；TAF组12周及24周HBV DNA显著低于对照组，平均下降4.24和5.24 log10 lU/ml，治疗24周时HBV DNA不可检测率为10%（2/20）。HBeAg阴性队列中，TAF组和对照组的基线HBV DNA平均水平分别为2.74和2.60 log10 IU/ml；替诺福韦二代TAF组24周HBV DNA显著低于对照组，平均下降2.5 log10 IU/ml，HBV DNA不可检测率达82%（18/22）。

　　初步结果表明，TAF治疗乙肝健康携带者是安全的。乙肝健康携带者接受TAF抗病毒治疗24周HBV DNA得到迅速下降，尤其是HBeAg阴性组HBV DNA不可检测率高。本研究中治疗前后HBsAg变化不大，但HBeAg阳性组较基线降低幅度优于HBeAg阴性组。HBeAg阳性患者TAF治疗24周后HBV pgRNA较基线升高，这一现象还需在后续治疗中进行观察。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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