VEMLIDY是因为VIREAD批准的最新慢性乙型肝炎治疗方案®(富马酸替诺福韦酯)
慢性HBV是一种长期的病症,患者可以持续数十年。因为慢性HBV耐受,病情的管理必须考虑患者不断变化的需求。VEMLIDY®(替诺福韦艾拉酚胺)是在2008年以来VIREAD®(富马酸替诺福韦酯)批准的第一个治疗慢性乙型肝炎的治疗选择1-5
重要安全信息
BOXED警告:治疗后严重急性乙型肝炎的发生B
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中止抗乙型肝炎治疗,包括VEMLIDY,可能导致乙型肝炎的严重急性加重。在停止抗乙型肝炎治疗的患者中,临床和实验室随访至少要持续几个月,应对肝功能进行密切监测,包括VEMLIDY。如果适当,可能需要恢复抗乙型肝炎治疗。
警告和注意事项
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HBV / HIV-1感染患者HIV-1抗性发展的风险:由于这种风险,单独使用VEMLIDY不推荐用于治疗HIV-1感染。HBV / HIV-1联合感染患者中尚未建立VEMLIDY的安全性和有效性。在开始使用VEMLIDY治疗之前,应向所有HBV感染患者提供HIV抗体检测,如果阳性,应使用推荐用于HBV / HIV-1合并患者的合适的抗逆转录病毒联合方案。
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新出现或恶化的肾损伤:使用替诺福韦前药报告了急性肾功能衰竭和范康尼综合征的病例。在VEMLIDY的临床试验中,没有发生Fanconi综合征或近端肾小管病变(PRT)。肾功能受损的患者和/或服用肾毒性药物(包括NSAIDs)患肾脏相关不良反应的风险增加。在患有肾功能发生临床显着降低或Fanconi综合征证据的患者中停用VEMLIDY。
肾脏监测:在临床适用的所有患者开始和治疗前,评估血清肌酐,血清磷,CrCl,尿糖和尿蛋白。 -
乳酸性酸中毒和严重肝硬化伴脂肪变性:已报道使用核苷类似物(包括替诺福韦DF)致命的病例。如果临床或实验室检查结果提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性发展,包括肝肿大和脂肪变性,在没有明显的转氨酶升高的情况下停止VEMLIDY。
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不良反应
最常见的不良反应(发生率≥5%;所有等级)为头痛,腹痛,疲劳,咳嗽,恶心和背痛。
药物相互作用
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将VEMLIDY与降低肾功能或竞争活动性管状分泌的药物联合可能会增加替诺福韦的浓度和不良反应的风险。
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VEMLIDY的共同施用不推荐用于以下物质:奥卡西平,苯巴比妥,苯妥英,利福布丁,利福平,利福喷丁或圣约翰草。预期这种共同施用将降低替诺福韦甲酰胺的浓度,降低VEMLIDY的治疗效果。强烈影响P-gp和BCRP活性的药物可能导致VEMLIDY吸收的变化。
请查阅VEMLIDY的完整处方信息,了解有关潜在重要药物相互作用的更多信息,包括临床评论。
剂量和管理
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用量:成人 1片每日一次,食用。
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肾脏损伤: CrCl <15 mL / min的患者不推荐使用。
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肝功能损害:不推荐在失代偿期(Child-Pugh B或C)肝损伤患者。
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开始前测试:艾滋病毒感染。