Gilead在加拿大获得VEMLIDY™（替诺福韦甲酰胺）治疗慢性乙型肝炎病毒感染的批准

VEMLIDY是一次每日一次的治疗，与VIREAD®相比，具有改善的肾脏和骨骼实验室安全性参数的相似功效 -    

米西索加，2017年6月19日/ CNW / - Gilead Sciences公司加拿大公司（ Gilead公司加拿大）今天宣布，加拿大卫生部批准合规的（NOC）的VEMLIDY™（替诺福韦艾拉酚胺，TAF）为25mg片，通知一次每日治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患有补偿性肝病的成人。

VEMLIDY是替诺福韦的一种新型靶向前药，已经证明抗病毒效力与Gilead的VIREAD®（替诺福韦地索普西富马酸盐TDF）300mg相比，剂量不到十分之一。数据显示，与VIREAD相比，VEMLIDY具有更大的血浆稳定性和更有效地将替诺福韦输送到肝细胞，可以以较低剂量给予，导致血流中的替诺福韦更少。因此，与VIREAD相比，VEMLIDY改善了肾脏和骨骼实验室的安全性参数。

“慢性乙型肝炎是一种危及生命的疾病，需要长期和通常终身的抗病毒治疗。尽管有少数抗乙型肝炎病毒可用，长期治疗可能与一些患者的副作用有关。 。斯科特·芬，肝病在多伦多综合医院和大学医学助理教授多伦多。“临床试验已经证明，VEMLIDY在病毒抑制方面与肝酶正常化相比是非常有效的，与VIREAD相比，肾脏和骨骼的安全性得到改善，这对许多患有这种慢性肝病的患者的治疗有显着的进步。”

VEMLIDY的批准得到了两项国际第3期研究（108和110项研究）的48周资料的支持，其中包括1,298例治疗无效和治疗经验的成人慢性HBV感染患者。研究108随机和治疗了具有VEMLIDY或VIREAD的425例HBeAg阴性患者，研究110随机和治疗了873例HBEAg阳性的VEMLIDY或VIREAD患者。根据慢性乙型肝炎患者在48周治疗期间血浆HBV DNA水平低于29 IU / mL的患者的百分比，两项研究都符合其对VIREAD的非劣效性的主要终点。

在两项研究的综合分析中，与使用VIREAD治疗的患者相比，接受VEMLIDY的患者显示出某些骨和肾实验室参数的改善。VEMLIDY组患者的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平正常化的数值也较高。

加拿大肝癌基金会和肝病学家主席Morris Sherman博士说：“慢性乙型肝炎可以通过药物有效控制，但患者必须服用，这种长期治疗在保护肝脏的同时可能导致其他健康并发症。在多伦多总医院。“医生必须选择更多的治疗方案和降低剂量，提高安全性以满足患者的需求，从长远来看，结果将会越好。

“ 基列加拿大继续改善和简化护理患有慢性乙型肝炎的人，因为我们有丙型肝炎和艾滋病毒/艾滋病问题的承诺，”肯尼特Brysting，总经理，吉利德加拿大说。“VEMLIDY是近十年来首批批准用于治疗慢性HBV感染的药物，我们很高兴能提供这种新的有效选择，以帮助推动对患者的长期护理。  加拿大基列省还将为这些患者提供新的患者支持计划谁接受VEMLIDY或VIREAD治疗以获得药物并提供最佳护理。“

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