食品药品安全部(MFDS)将改变审批条件扬森韩国的白血病治疗Imbruvica(化合物依罗替尼),在海外之后报告称,该药显示乙肝病毒或HBV的再激活。
该部通过审查德国联邦药物和医疗器械(FIDMD)发布Imbruvica的安全数据,并表示将反映它改变审批条件。
Imbruvica可以应用到在套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的指示。
联邦理工学院7月18日发现,谁与Imbruvica了治疗的患者表现为乙肝病毒激活。因此,责令医院他们对待患者Imbruvica之前采取HBV感染的考验。
继报道,工信部将新增“乙肝病毒的再激活”,以副作用的警告。
Imbruvica在2014年8月在韩国被批准,并已获得医疗保险自2016年6月1日,随着具有HBV抗体韩国患者的50%,谨慎提高了治疗的HBV再与Imbruvica。