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Mylan抢先发布乙肝新药TAF仿制版HepBest!

时间:2017-11-10 13:24 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  根据临床研究48周结果,替诺福韦艾拉酚胺(TAF)获FDA批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。TAF 25mg在降低HBV病毒载量方面的疗效不劣于替诺福韦(TDF)300mg,且相比TDF,TAF可显著改善患者的骨骼、肾脏实验室参数,ALT水平恢复正常的患者比例更高。印度Mylan制药公司生产的乙肝TAF(hepbest)预先销售。
 
  
  国际肝病会议2017大会上公布的数据显示,TAF用药96周,可保持较高的病毒抑制率,没有发现耐药,而且对肾功能和骨密度参数的影响更小。另外,从TDF换用TAF治疗96周后,患者仍保持病毒学抑制,血清ALT水平恢复正常,肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。在对Study 108和Study 110研究中完成96周治疗的541例患者进行事后分析时发现,在由TDF换用TAF的180例患者中,在第96周时能够保持病毒学抑制,并且在换药24周后ALT水平即恢复正常。
  
  TAF是治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者的抗病毒强效药,相比于TDF有更好的骨骼安全性和肾脏安全性,治疗96周时没有出现耐药情况,先前用TDF治疗的患者换用TAF后仍可保持良好的病毒学抑制效果。
 
  更多信息请您访问  乙肝 http://www.kangbixing.com/hbv/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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