尽管存在有效的预防性疫苗，但乙型肝炎病毒（HBV）感染仍然是主要的公共健康问题。全球约3.7亿人慢性感染乙肝病毒。慢性乙型肝炎（CHB）感染也增加了肝病如肝硬化和肝细胞癌的风险。目前的抗病毒治疗在大多数患者中无法实现完全的长期控制病毒复制。现已知HBV的持久存在或与HBV特异性细胞免疫的缺陷相关，免疫治疗法（即治疗性乙肝疫苗）的使用或可以有助于打破免疫耐受，进而实现对病毒DNA的长期控制和增加针对 HBeAg 和 HBsAg 的血清学转化率。因此，针对慢乙肝的治疗性疫苗的开发需要能诱导广泛的体液和细胞免疫应答的能力。
意大利的里雅斯特（Research DirectorTrieste, Italy），意大利的里雅斯特基因工程和生物技术中心（Center for Genetic Engineering and Biotechnology, Trieste, Italy）以及法国巴黎巴斯德研究所（Institut Pasteur, Paris, France）等机构的研究人员进行了一项治疗性乙肝疫苗的研究，相关研究结果发表在将在本月15日中国上海召开的2017亚太肝病研究学会年会（APASL）上。
新一代的疫苗 NASVAC 使用了新型免疫途径（鼻内IN）（传统疫苗接种途径为肌注），其由在大肠杆菌中表达的新型抗原（HBcAg）和在巴斯德毕赤酵母（Pichia pastoris） 中表达的 HBsAg 组合而成，两种抗原均作为不含病毒核酸的空壳结构（VLPs）。该制剂是一种通过IN（肌注）和SC（皮下注射）途径施用的以磷酸盐缓冲液配制的简单混合蛋白。研究中使用ELISA，LPA和IFN-g ELISPOT测定法测量Balb / C和转基因小鼠的免疫原性。该项研究为获得动物研究伦理委员会批准的药理学研究。
研究结果显示，在小鼠中和早期临床开发的评估支持该疫苗的剂量和制剂以及给药途径的合理性。治疗性乙肝疫苗候选物靶向刺激CD4（+）和CD8（+）T细胞应答和诱导能够控制病毒复制的促炎细胞因子。 HeberNasvac被证明在小鼠模型中和在人类的临床试验中是具有免疫原性的。
添加康必行顾问，想问就问
