近日，专注于研发乙型肝炎病毒（HBV）感染疗法乙肝新药的Spring Bank Pharmaceuticals宣布了正在进行的“ACHIEVE”临床2期试验的第二队列（50mg，单一疗法）的A部分的顶线结果。该公司正在开发通过口服给药的选择性免疫调节剂inarigivir，作为慢性HBV感染患者组合疗法的重要组成药物，目标是以简单、安全和有选择性的方式显着提高功能治愈率。ACHIEVE临床试验的A部分的主要终点是评估药物的安全性和抗病毒活性，其指标是治疗12周时HBV DNA相对于基线的变化，还有多个探索性的次要终点。该队列中的所有患者已经转换为每日300mg，持续12周的富马酸替诺福韦酯（tenofovir disoproxil fumarate）疗法。
全世界大约有2.57亿人感染乙型肝炎病毒（“HBV”），其中包括美国和欧洲约1700万人，该病毒导致肝病进展，每年约有887,000人死亡。目前HBV在研的新疗法相对较少。现有的护理标准需要使用抗病毒疗法的慢性治疗来抑制HBV病毒。虽然已有预防乙型肝炎传染的有效疫苗，但仍需要改善HBsAg清除，以及可能走向治愈的疗法。诸多患者都盼望着能有更有效的乙肝新药上市。
该乙肝新药试验的第二队列包含18名可评估的患者，其中14名在inarigivir 50mg治疗组（10例HBeAg阳性，4例HBeAg阴性），4例在安慰剂组。在inarigivir治疗组中，患者对inarigivir耐受性良好，没有出现严重的不良反应。与安慰剂组相比，inarigivir治疗组在第12周时显示出HBV DNA的统计学显着性降低，平均减少0.74 log10（p = 0.0008）。与安慰剂相比，HBeAg阴性患者的HBV DNA平均减少1.05 log10（p = 0.01），HBeAg阳性患者平均减少0.61 log10（p = 0.006）。
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