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治疗性乙肝疫苗研究的最新进展

时间:2017-12-05 16:25 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  理论上认为,治疗性疫苗可以通过增强免疫应答进而实现对乙肝病毒感染的控制。ABX203 [由古巴基因工程与生物技术中心(CIGB)研制]是一种新的由HBV表面和核心抗原组合而成的疫苗制剂,其使用方法为先滴鼻后皮下/鼻内吸入。ABX203/NASVAC 已经展现出优越的有效性在跟慢乙肝一线治疗药物 PEG-IFNα 进行比较时。德国汉诺威医学院、香港大学等研究机构的研究人员进行了一项评估在停用核苷(酸)类似物后治疗性乙肝疫苗 ABX203 能否阻止 HBeAg 阴性慢乙肝患者的病毒复发。
 
  
  使用治疗性乙肝疫苗治疗至少2年后,HBV-DNA 阴性 ALT 水平正常的 276名HBeAg阴性无肝硬化患者被随机的分成接受24周的NA联合ABX203(首先每两周滴鼻一次,共5次,随后进行5次加强的滴鼻/皮下用药)治疗组(n = 184)和NA单药治疗组(n = 92)。在24周后,所有患者的NA均停用,包括联合治疗组。随访时间为24周或直至又必须开始使用NA治疗进行病毒控制。研究的首要目的为观察停用 NA 24周 HBV-DNA 保持在 <40 IU/ml 的比例。
  
  基线情况为,患者平均年龄为50岁,先前使用治疗性乙肝疫苗治疗的平均时间为4.78 ±2.37年,94%的为亚洲人种,男性占比72%,57%患者的 HBsAg 水平 >1000 IU/ml。ABX203 疫苗的安全性和耐受性良好,两个治疗臂组中只有2.2%的不良事件发生率(跟药物治疗不相关)。达到研究首要目标的疫苗使用组患者为6.9%,NA单药治疗组为11.7%,p = 0.20。类似的,两组间 ALT 和 AST 值正常(74% vs.80%), HBV-DNA <2000 IU/ml 且 ALT <2xULN (31% vs. 41%) 和HBsAg 下降的患者百分比没有显着差异。ABX 203 没有诱导产生体液免疫反应。不过,引人注目的是,替诺福韦治疗组(>70% 在 12 周) 和恩替卡韦治疗组 (<10% 在 12周)更早发生病毒反弹(HBV-DNA >2000 IU/ml),不管有无使用ABX 203 治疗均对结果没有影响
 
  更多信息请您访问  乙肝 http://www.kangbixing.com/hbv/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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