新一代的口服直接抗病毒药物让丙肝实现了治愈,但是慢性乙肝(HBV)感染患者目前仍需要长期甚至伴随终生的治疗。全球大约有20亿的HBV感染患者,不过其中大多数都属于急性感染,人体的免疫系统能够迅速发挥作用而彻底清除乙肝病毒。另外有3.8亿感染患者属于慢性感染,病毒会藏匿于组织和器官中而无法被免疫系统和药物彻底清除。
研究人员发现,肝细胞表面一种叫做肝脏胆汁酸转运体(NTCP,牛磺胆酸钠共转运多肽)的蛋白能够与HBV包膜蛋白的关键受体结合域发生特异性相互作用,正是HBV感染宿主细胞所需的受体。因此,阻断NTCP,就有希望治愈乙肝。bulevirtide(Myrcludex B)正是一款靶向NTCP的Firstinclass乙肝新药。
近日,MyrPharma在欧洲肝病学会年会上报道了bulevirtide一项IIb期研究的积极结果。数据显示:接受bulevirtide联合聚乙二醇干扰素α联合治疗48周后,有超过50%的HBV/HDV共感染患者体内已经检测不到HDVRNA。同时,也有一部分受试者体内的乙肝表面抗原(HBsAg)达到了无法检测的水平。更为重要的是,这种效应在停药之后仍能持续,这也意味着bulevirtide未来有望成为治愈乙肝的一个选择。
bulevirtide获得了FDA和EMA授予的治疗HDV感染的孤儿药资格,被EMA列入了优先药物(PRIME)计划,同时获得了FDA的“突破性疗法”认定以及英国药品和健康产品管理局(MHRA)的“极具希望创新药物(PIM)”认定。