长期抑制乙肝病毒复制（HBV）是否对慢性HBV感染相关的晚期肝纤维化有益，医学界尚未有定论。因此研究人员评估了慢性HBV感染者使用替诺福韦（TDF）治疗5年以上对肝纤维化和肝硬化的影响。经过48周的TDF与阿德福韦酯的随机双盲对比（试验NCT00117676和NCT00116805），参与者（HBeAg阳性或阴性）有资格进入开放性TDF治疗7年研究。
在641例接受随机治疗的患者中，585例（91％）进入开放性研究阶段，489例（76％）完成240周研究。348例患者（54％）在基线和240周时均有活检结果。348例患者中304例（87％）有组织学改善，176例（51％）在240周时发现纤维化消退（p<0.0001）。
基线时96例（28％）肝硬化患者（Ishak评分5或6）中，71例（74％）肝硬化消退，252例患者在基线时无肝硬化，只有3例在第5年时发展为肝硬化（p<0.0001）。病毒学突破很少发生。有91名（16％）患者出现不良反应，但只有9名患者出现与TDF有关的严重事件。
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