乙肝新药替诺福韦二代(TAF)能降低HBV母婴传播风险吗?新生儿乙肝的免疫预防可降低 75%-90% 的乙肝病毒(HBV)慢性感染,但并未完全消灭 HBV 母婴垂直传播。研究表明,替诺福韦酯不会增加 HBV 孕妇及其胎儿的患病风险。作为妊娠 B 类药物,替诺福韦酯因可较快降低病毒载量,降低耐药率和致畸率,在阻断 HBV 母婴传播中被寄予厚望。台湾一项多中心临床试验,旨在评估孕期服用富马酸替诺福韦酯降低 HBV 母婴传播率的安全性和有效性。
研究认为,替诺福韦酯可有效降低高病毒载量孕妇新生儿的 HBV-DNA 水平和婴儿出生 6 月后的 HBsAg 阳性率,以及减缓产妇 ALT 值升高。胎儿出生后根据母亲用药情况对应入组,替诺福韦组(n = 66)、对照组(n = 56),出生后按期接种乙肝疫苗。分别于出生时取外周血测定 HBV-DNA,出生后 6 月、12 月接受 HBV 病毒学 / 血清学检测。
研究结果:1)分娩期,替诺福韦酯组孕妇 HBV-DNA 拷贝数较对照组明显降低;除此之外,替诺福韦酯组新生儿 HBV-DNA 阳性率(6.15%)显著低于对照组(31.48%);产后 6 月替诺福韦酯组婴儿 HBsAg 阳性率(1.54%)也较对照组(10.71%)低。综上,高病毒载量、HBsAg/HBeAg 阳性孕妇,孕期短期服用替诺福韦酯可有效降低 HVB-DNA 水平,并可有效降低新生儿外周血 HBV-DNA 阳性率、6 月龄婴儿 HBsAg 阳性率。TAF是替诺福韦脂的升级版,具有相同的抗病毒疗效,更高的安全性,完全适合孕妇服用。所以TAF可以降低HBV母婴传播风险。
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