韦立得(TAF)是得到欧洲EASL指南和美国AASLD指南推荐的初治慢性乙肝的一线用药。TAF对比TDF的2项全球III期、随机双盲、非劣效性研究显示,TAF与TDF的抗病毒作用相似,但肾脏和骨骼安全性更好。第一代TDF能够有效控制HBV病毒载量,但长期应用是对骨骼和肾脏有一定副作用。TAF为第二代替诺福韦,安全性更好。之前报告的TAF全球研究结果显示,TAF和TDF治疗96周,HBeAg阳性患者的病毒学应答率分别为73%和75%,HBeAg阴性患者的病毒学应答率分别为90%和91%。
全球试验共随机化分组并治疗了1298例患者(HBeAg阳性和阴性),其中471例为华人(36%)。TAF组和TDF组的患者基线特征基本相似。结果,无论是HBeAg阳性还是HBeAg阴性,TAF和TDF在华人慢乙肝患者中的抗病毒疗效相似,并且在数值上高于整体队列。同时,整体队列中TAF组治疗96周的血清ALT复常率显著高于TDF组,华人亚组的结果与整体队列相似,TAF组与TDF组的ALT复常率在HBeAg阴性患者中分别为49%和41%,在HBeAg阳性患者中分别为57%和43%。同样与整体队列情况相似,TAF组的HBeAg血清学转化率高于TDF组。
安全性方面:服用TDF治疗的患者身体不同部位骨骼的骨密度和肾功能指标都可见轻度恶化,但服用韦立得(TAF)治疗的患者,这些指标则比较平稳。治疗96周时TAF组骨密度下降更少、eGFRCG下降≥25%的患者比例更少(6% vs. 16%)。这充分说明了TAF具有更好的骨骼和肾脏安全性。由于目前乙肝尚不能治愈,所以应用抗病毒药时更要注意药物安全性问题,TAF在骨骼和肾脏安全性方面的优势明显,因此如果患者有相关疾病或风险,从更好的长远安全性考虑,选择TAF会更为合适。
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