在第104届日本胃肠病学会年会上,Hagiwara等报告了一项有关恩替卡韦转换至TAF(替诺福韦二代)治疗的疗效和安全性研究。研究纳入了34例患者,既往接受恩替卡韦持续治疗≥2年,HBV DNA<1.3 log IU/mL。其中14例患者换用TAF 25 mg每日一次治疗,其余20例患者继续使用恩替卡韦 0.5 mg每日一次治疗,共48周。研究的主要终点为:治疗结束时HBsAg和HBeAg的血清学转化;次要终点为: 治疗结束时HBVcrAg下降水平和治疗过程中的安全性指标。
在HBsAg水平变化上,继续恩替卡韦治疗组和换用TAF组均相较于基线无明显改变,组间差异无统计学意义。两组的ALT水平较基线变化也不明显,不过研究者对TAF组患者12周的ALT变化进行分析后发现,个别患者ALT高水平可能是导致平均ALT水平较基线无显著变化的原因。
但在肾功能方面,研究发现,恩替卡韦换用TAF组治疗后,肾功能也表现出改善。24周时,换用TAF组的总蛋白肌酐比(TP/Cr)明显下降,与继续恩替卡韦治疗组相比差异具有统计学意义(P=0.004)。β2微球蛋白肌酐比在两组间的差异无统计学意义,但换用TAF组有下降趋势。这提示我们,从恩替卡韦转换至TAF安全有效,短期结果显示能显著改善CHB患者的肾功能和骨代谢指标。
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