由我国南方医科大学南方医院研究人员牵头完成的我国慢性乙型肝炎(CHB)患者应用TDF治疗240周研究的疗效、耐药率和安全性结果近日在线发表了，该研究表明，乙肝患者应用替诺福韦(TDF)治疗5年具有疗效及安全性。
在48周双盲期，随机分组至接受替诺福韦 300mg或阿德福韦(ADV) 10mg，每日一次的498例HBeAg阳性或阴性CHB患者适合进入开放标签的TDF治疗期(TDF-TDF组和ADV-TDF组)，继续治疗192周。总共457/512例(89.3%)随机分组的患者完成240周治疗。240周时，TDF-TDF组和ADV-TDF组HBeAg阳性患者的病毒学抑制率分别为84.5%和87.9%，HBeAg阴性患者的病毒学抑制率分别为89.6%和89.5%。多数患者的ALT水平均恢复正常，TDF-TDF组较ADV-TDF组有更多患者获得HBeAg清除(41.7%对比36.4%)和HBeAg血清学转换(32.0%对比28.3%)。240周时，只有TDF-TDF组中的1例HBeAg阳性患者获得HBsAg清除。未观察到TDF耐药的证据。
两组患者的不良事件发生率相似(TDF-TDF组为56.4%对比ADV-TDF组为51.6%)。1例患者发生血清肌酐值较基线升高≥ 0.5 mg/dL，3例患者证实发生3/4级血磷异常(< 2 mg/dL)。中国CHB患者应用替诺福韦长期治疗至240周，可持续抑制病毒复制，无耐药发生。该组患者人群未发现替诺福韦新的安全性问题。
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