治疗慢性乙型肝炎，将有疗效更好的新药问世。小编今天从“国家重大新药创制项目――乐复能治疗慢性乙型肝炎的临床研究”揭盲会上获悉，新药“乐复能”经过9个月的临床研究和观察，结果显示e抗原转阴率比目前临床常用药物高出20%以上。该药预计今年底或明年初投产。e抗原转阴率是国际公认的乙肝治疗满意疗效指标，据文献资料显示，目前全球临床常用治疗慢性乙型肝炎的药物，对病人经过9至12个月的系统治疗，e抗原转阴率在20%至30%左右。
该研究通过将“乐复能”和目前常用药物―干扰素α-2b，进行对照性观察。为了不受研究对象主观干扰，二者分为A、B两组进行编盲，采用国际通行的随机双盲方法开展临床研究。所有研究病例的筛查和剔除，主要指标的第三方复查以及数据最终确认等均在盲态下进行。现场揭盲结果显示，A组e抗原转阴率在3个月治疗结束时为25.00%，疗后3个月和6个月随访分别为24.55%和21.88%；B组e抗原转阴率在3个月治疗结束时为33.89%，疗后3个月和6个月随访分别为42. 35%和51. 11%。B组为创新药“乐复能”。
研究显示：在同等低浓度的情况下，乐复能诱导或抑制靶基因的数量、水平和涉及的信号通路明显多余或强于天然干扰素，其可诱导MMP14、BIRC4BP、PRIC285、BASP1等抗肿瘤作用相关的基因显著表达，表明乐复能具有极强的抗病毒与抗肿瘤相关基因表达活性。据悉，“乐复能”是由北京杰华生物有限责任公司的海外华人留学生团队，历经10余年研发而成，已获得美国专利。
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