乙型肝炎病毒是一种隶属于嗜肝脱氧核糖核酸病毒组的较小病毒分子,主要包含外膜及内核两部分,内核中包含病毒基因与DNA多聚酶。乙型感染的传染源主要包含乙型肝炎患者及抗原携带者,不论是潜伏期还是急性期的乙型肝炎患者,其血清均具备极强的传染性,因此,输血或不洁注射均是血液传播的重要途径,除血液传播方式外,乙型肝炎的传播途径还包括母婴传播、性接触传播、体液传播等。乙型肝炎临床表现多样,可表现为无症状携带、急性肝炎、慢性肝炎、重型肝炎,也可彻底清除病毒而痊愈,慢性肝炎迁延可发展为肝硬化甚至肝癌。为了自己以及家人的健康,乙肝的治疗刻不容缓。
有效的抗病毒治疗可以延缓疾病进展。“虽然目前还无法彻底清除病毒,随着抗病毒药物在中国的升级换代,长期治疗的慢性乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择,以降低肝癌发生的风险”。
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,乙肝新药Vemlidy(韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide fumarate,TAF)正式在中国上市。韦立得于2018年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。
此次批准,使韦立得TAF成为10年来中国市场批准治疗乙肝一个新口服药物。Vemlidy是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,该药是吉利德已上市药物Viread(富马酸替诺福韦二吡呋酯,替诺福韦一代TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时表现出更好的安全性,具有改善的肾功能和骨骼安全参数。
为什么韦立得(TAF)能这么迅速的在各国上市呢?
由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),其称呼很多,如"丙酚替诺福韦""富马酸替诺福韦艾拉酚胺""韦立得/Vemlidy""吉利德TAF"等,说的都是它。
TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效;还具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。
TDF有非常强的抗病毒效果,且有8年零耐药的数据记录,缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。也难怪各国纷纷批准上市,很多权威机构也将其推荐为治疗乙型肝炎的一线药物。
欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。