首先在剂量及疗效方面,韦立得给药剂量低,但疗效相同。韦立得TAF目前公布的2个III期研究课题108和课题110中,研究结果显示,韦立得治疗乙肝效果显著,在低于已一代替诺福韦(TDF)十分之一剂量时,就具有与TDF相同的抗病毒疗效,在副作用方面,韦立得TAF以优于十倍的效果完胜一代替诺福韦TDF。
研究课题108研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点 研究课题110研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。
在对两项研究整合分析后发现,TAF治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组都有明显的改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高。TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好,因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。
其次在安全性方面,韦立得具有更高的骨骼、肾脏安全性。
1、更好的骨骼安全性。与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,骨质疏松风险不容小觑,在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88% vs -2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失,不用再担心因为长期用药会带来的骨质疏松的风险。
接下篇
详情请访问 TAF https://www.kangbixing.com