乙肝是乙肝病毒导致引起的肝脏疾病,是因为肝细胞受到损害,患者出现相应的临床表现,如肝区疼痛,食欲不振,恶心,呕吐,上腹饱胀,乏力,低烧和黄疸等。我国是乙肝大国,慢性乙肝目前暂不能治愈,故而长期规律随访及用药非常重要。
乙肝新药TAF是新上市的乙肝药,相比TDF(替诺福韦),它不会让患者的骨质流失严重,但不少患者出现了血脂异常。TAF和TDF治疗慢乙肝,降低肝癌风险的作用是否一致?抗病毒治疗(TAF 或 TDF)后,肝癌发生率显著降低:观察到21例 vs 预测50例,SIR(95%CI)为0.42(0.27-0.64),P<0.001。TAF治疗组的肝癌发生风险显著降低:观察到11例 vs. 预测32例,SIR为0.35(0.19-0.62),P<0.001。而TDF治疗组的肝癌发生风险有降低,但无统计学意义:观察到10例 vs. 预测18例,SIR为0.55(0.30,1.02),P=0.058。
发生肝癌的患者的基线特征与无肝癌的患者相比,存在差异:发生肝癌的患者年龄更大,HBV DNA较低,肝硬化(FibroTest≥0.75)比例更高(31% vs. 10%;P=0.004)。在TAF的III期全球注册研究中,治疗144周,TAF治疗和TDF治疗均可取得很高的病毒学抑制率和“零”耐药率,说明两种药物均可长期有效地抑制病毒复制。
在本次报告的研究结果上也得到了“顺理成章”的证实——接受TAF和TDF抗病毒治疗的患者的长期(4年)肝细胞癌风险显著下降,减少近一半。有关不同核苷(酸)类似物治疗对肝癌风险的影响,研究更多地集中在核苷酸类似物与核苷类似物的比较上。
而同为核苷酸类似物的TAF和TDF之间,也存在这种差别吗?曾有分析发现TAF治疗后ALT的复常率较TDF更高,这与二者之间降低肝癌风险作用的差异有无联系?还有什么原因可以解释研究所观察到的现象?希望有更多的研究加以阐明,并在机制上做出解释。
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