我国第一个获得国际新药发明最高等级(NCE)的药物，属于世界上全新种类的新药( first in class )。拥有全球知识产权和发明专利保护，已获得美国、欧盟、日本、中国等主要国家100多项发明专利授权，获得 “ 十一五 ” 、 “ 十二五 ” 科技部 “ 重大新药创制 ” 课题支持，世界上首次出现的除核苷类药物、干扰素之外的免疫治疗为主的第3类新型乙肝治疗药物，全球首创的生物新药“乐复能”(国家通用名：重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)正式获得国家药品监督管理局颁发的国家1类生物新药证书(国药政字S20180001)和GMP证书(证书编号SD20180696)。

　　

　　结束了我国创新生物新药的发明研究只是跟随发达国家的现状，标志着中国生物新药研究的历史性突破。很多人会疑问，这个药究竟是什么药?与其他药物相比，有哪些优势特点?是否有明显副作用?
　　
　　一、乐复能是什么药，主要治疗什么?乐复能是一种全新的慢乙肝治疗药物，属国家1类新药，新的免疫调节为主的抗乙肝病毒药物。相比于现有的两种治疗方案干扰素和核苷类药物，乐复能具有一定的优势。在以e 抗原转阴率作为乙肝治疗疗效判定指标的前提下，迄今为止，已在使用的治疗乙肝药物有干扰素类和核苷(酸)类似物，其单用或联合使用，至少治疗一年，才能达到约 30% e 抗原转阴率;而乐复能达到同样疗效只需要3个月或半年。2、s抗原滴度下降1个数量级以上，预后更好。3、乐复能降低HBV感染相关的并发症发生，潜力巨大。4、与NAs联合用药的探索，有望成为临床治愈中国方案的生力军。
　　
　　二、乐复能有那些主要特点及优势?1.乐复能，属于国内外均没有出现过的创新生物药，是世界上全新种类的新药( first in class )。2、乐复能，治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎安全、有效，HBeAg转阴率和血清转换率优势明显。3、进一步短期内S抗原下降幅度大，预示肝内cccDNA明显减少及HBsAg转阴率高!4、乐复能具有几乎干扰素所有功能，干扰素仅具有乐复能少部分功能，3个月治疗达到长效干扰素1年的疗效。5、具有起效快、疗效显着、停药后疗效稳定、有后续效应等特点。6、乐复能，是大分子结构生物蛋白新药。世界上最尖端、最先进的治疗方法，如艾滋病、肿瘤均与生物大分子药相关。
　　
　　三、乐复能目前有哪些副作用，是否有精神类症状？乐复能临床应用安全性较好。常见的不良反应是“流感样症状” ——低烧，犯困，肌肉酸痛，多呈一过性，用药的前3-5针发生较多，这是免疫类制剂注射人体后免疫应答的必然反应。建议用药前1小时服用一片布洛芬缓释胶囊或喜乐宝，可以预防其发生。中性粒细胞减少和血小板减少。比干扰素发生的少一些，较重时可以停药1- 2 针，是可逆性的! 临床研究中未见精神类症状。未见肾脏、骨骼等核甘(酸)类药物的脏器不良反应。无严重不良反应。
　　
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