2019年对于乙肝患者来说,是让人更欣喜的一年,因为更强的乙肝新药富马酸丙酚替诺福韦片(商品名韦立得,称TAF)1月起正式在我国上市,这也是5年以来,我国获批的唯一的一个乙肝新药。药物在抑制病毒复制的过程中,也不可避免的,在不同程度上对肝肾造成损害,尤其是对肾脏损害。任何药物都不是完美的,大趋势是一代比一代强。
早先的抗病毒药物如阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定等药物,不管是从抗病毒效果、潜在的肾脏毒性,还是从耐药性方面,都或多或少的存在弊端副作用等。包括抗病毒一线药物第一代替诺福韦TDF虽然在控制HBV病毒方面效果不错,但长期应用是对骨骼和肾脏也有一定副作用。而抗乙肝药物的用药时间相对较长,更需要重视用药安全问题。新药的优势:去年刚刚获得我国FDA批准的富马酸丙酚替诺福韦片(TAF),也是由吉利德公司研发上市,是第二代抗病毒药物,TAF和TDF一样有效,但是安全性更高,用药剂量仅为TAF的1/10。TAF在人体全身血浆中的平均暴露量降低了89%,给药后,TAF向肝脏聚集,外周血中浓度低,所以TAF也被称为新型“靶向肝脏”的乙肝治疗药物。
TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶,其活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶,及通过插人DNA中终止链。
TAF之前公布的2个III期研究Study 108和Study 110中,研究结果显示,TAF治疗乙肝效果显着,在低于已上市药物替诺福韦酯(TDF)十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,而且韦立得TAF相对比一代TDF,骨骼安全性和肾脏安全性方面更佳。对于有肾脏疾病或有肾脏损害高风险的乙肝人群,可以优先推荐TAF,或者是在使用其他抗病毒药出现肾脏损害时,也可换用TAF。而且韦立得taf耐药性几乎为0%,副作用很小,适用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎,而且每天只需要吃一片药物。
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