重磅乙肝新药TAF的96周治疗结果公布：依然强效，更加安全4月20日，Gilead在2017国际肝病大会(ILC2017)上公布了乙肝新药Vemlidy(TAF,替诺福韦艾拉酚胺)25mg两项正在进行的III期研究的96周疗效和安全性结果。这两项III期研究纳入的患者包括免疫激活乙肝患者，以及从Viread(TDF300mg)转换使用TAF的乙肝患者。此外，Gilead还计划在ILC2017大会上公布一些基于治愈乙肝策略开发的在研化合物的临床前数据。

　　Vemlidy在去年11月10日凭借Study108和Study110研究的48周结果获得了FDA的批准，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者，是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药，倍受大家关注。

　　之前的48周结果显示，TAF25mg在降低HBV病毒载量方面的疗效不劣于TDF300mg,而且相比TDF可显著改善患者的骨骼、肾脏实验室参数，ALT水平恢复正常的患者比例更高。ILC2017大会上公布的96周结果则显示，TAF在保持较高病毒抑制率的情况下，没有发现耐药，而且对肾功能和骨密度参数的影响更小(#PS-042,#FRI-153)。另外，从TDF换用TAF治疗96周后，患者仍保持病毒学抑制，血清ALT水平恢复正常，肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。

　　2018年12月，吉利德科学公司宣布慢乙肝药品韦立得(TAF/富马酸丙酚替诺福韦片)正式在中国上市，2019年1月份后陆续进入各大医院。这也是5年以来，我国获批的唯一一个乙肝新药。

　　Vemlidy（韦立得）于今年11月8日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为一种每日一次的药物，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12岁及以上，体重≥35公斤）患者的治疗。

　　据估计，在全球范围内，有多达3.5-4亿乙肝患者，该病可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国，据保守估计，全国13亿人口中有1亿为乙肝病毒携带者，约占全球乙肝携带者总数的1/3，而且我国乙肝发病率还在持续上升，每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化。

　　慢性乙型肝炎在中国仍然是一个紧迫的公共卫生问题，许多患者仍然需要有效、耐受性好、高耐药屏障的治疗方案，特别是考虑到乙肝是一个终生治疗的疾病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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