据估计,全国13亿人口中有1亿为乙肝病毒携带者,我国的乙肝发病率还在持续上升,每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化。慢性乙型肝炎在中国仍然是一个紧迫的公共卫生问题,许多患者仍然需要有效、耐受性好、高耐药屏障的治疗方案,特别是考虑到乙肝是一个终生治疗的疾病。据估计,在全球范围内,有多达3.5-4亿乙肝患者,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。
随着TAF的上市,现在中国的临床医生可以为乙肝患者提供一种保留TDF疗效、同时具有改善肾脏和骨骼安全参数的新药。
除了作为初治患者的一线用药外,还有哪些患者适合选择TAF呢?
(1)核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者可以换用TAF
以往,拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者,医生一般建议加用阿德福韦联合治疗。因为当时只有阿德福韦与以上3种药物没有交叉的耐药位点,但阿德福韦单药抗病毒作用较弱,很容易再次导致耐药。因此对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者可直接换用TAF单药治疗。
(2)既往使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF
我国拉米夫定上市较早,替比夫定和恩替卡韦与拉米夫定有相似的耐药位点,对于拉米夫定耐药的患者只能选择阿德福韦和替诺福韦,但这两者都有导致肾损害和血磷降低的风险,引起肾毒性的机制也是相同的。但TAF的治疗剂量仅为"TDF"的1/10,即可达到TDF相同的抗病毒疗效,而且大大降低了药物对肾脏的毒性。
(3)存在潜在骨、肾高危风险,即将或正在进行抗病毒的慢乙肝患者,可以考虑选用TAF
存在骨、肾高危风险的患者特征如下:
a.年龄:女性绝经后;男性>60岁;
b.骨骼:长期使用类固醇或使用其他加剧骨密度下降的药物、既往脆性骨折史、骨质疏松、长期吸烟,喝酒,不运动;
c.肾脏:eGFR< 90 mL/min/1.73 m2、蛋白尿、血磷下降、24小时尿β2微球蛋白检测升高。
(4)有生育需求的慢乙肝患者(女性22-45岁;男性22岁-终身),可以考虑选用TAF
TAF对孕妇骨代谢的影响很小,药物安全性好。动物研究未表明TAF会对生育力产生有害影响。因此,TAF说明书中指出:如有必要,可考虑在妊娠期间使用TAF.
TAF是TDF的升级版药物,药效相同,优势在于减少了肾、骨毒性的发生风险,如果是不存在高危骨病风险和肾损害的人群,如上述中所描述的情况,一样可以选择替诺福韦(TDF)治疗。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650,我们将竭诚为您服务!
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