临床试验证明,韦立得不仅对其他抗病毒药物耐药后有效,对替诺福韦酯(TDF)耐药也有效果。本品显著特点用剂量小,只需要TDF的十分之一,可取得同等剂量显著疗效。韦立得具有更大的血浆稳定性,同时能够更有效地将替诺福韦递送给肝细胞,由于用药剂量可以更低,从而可以降低血液中替诺福韦的浓度更,因此,与一代替诺福韦相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,对肾脏的危害更小。也就是说,长期用药的安全性和疗效都是目前所有乙肝治疗药物中效果更好的一款。这相当于吃十年韦立得对身体影响还没有服用替诺福韦一年的大,相对来说更安全,更适合长期服用。
据韦立得三期研究的96周疗效和安全性结果显示,韦立得在保持较高病毒抑制率的情况下,基本不存在耐药变异的可能性。韦立得TAF在两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)试验中,获得了长达48周的数据支持。共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究108使用替韦立得TAF或一代替诺福韦TDF随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,研究110使用韦立得或一代替诺福韦随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中,TAF显示出了相对TDF的非劣效性。需要注意的是美国肝病学会(AASLD)新的指南(2018)指出,TAF在孕妇中的使用情况未进行过研究,抗逆转录病毒注册系统中亦缺乏孕妇使用的安全性数据。因此,孕妇应用TAF缺乏数据支持。所以孕妇需慎用,尚未进行儿童应用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)治疗的相关研究。因此,12岁及以上的儿童应用TAF也缺乏数据支持。
韦立得的到来对于很多人来说的确是个好消息,即使服用原来的抗病毒药物出现了不良反应或者耐药性,现在也多了一种选择,那就是TAF,TAF更好的效果,不良反应更少,且几乎不会出现耐药性,所以用上它就没有后顾之忧了。
韦立得虽然副作用比替诺福韦小很多,但也不是人人都能用,以下人群需要慎用:
乙肝病毒感染者不要盲目使用TAF治疗正在使用其他核苷(酸)类药物治疗,应答很好的患者不必为追新换用TAF(韦立得)治疗;准备怀孕的女性患者慎用TAF,乙肝合并艾滋病的人群。乙肝患者在抗病毒服药过程中,如果检测时发现出现了副作用,也不用担心,及时停药、换另一种乙肝药物就可以了。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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