TAF(tenofovir alafenamide fumarate,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是新型核苷类转录酶抑制剂,该药是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。
吉利德继研制出丙肝革命性药物之后再出新品---Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,TAF)25mg每日1次用于抑制乙肝病毒复制,这对于乙肝患者而言又是新的希望,随后日本和老挝的TAF也陆续上市,抢占市场。孟加拉制药巨头BEACON药厂也隆重推出了用于治疗HBV慢性乙肝病毒感染的TAF.
Viread也是一种新型NRTI药物,目前已被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗。Viread对于适合该药物的乙肝患者而言是一种有效治疗选择,但乙肝和艾滋病一样,都是一种慢性病毒性疾病,往往需要长期的治疗。
根据吉利德发布的声明,此次NDA的提交,是基于2个III期研究的48周数据。这2个研究表明了TAF(25mg)用于初治和经治的乙肝e抗原(HBeAg)阴性乙肝患者、HBeAg阳性乙肝患者的疗效和安全性。该数据表明了TAF相对于Viread(TDF)的非劣效性。更与TDF相比,TAF还改善了肾功能和骨骼安全。
乙肝治疗的目标是减轻肝脏细胞炎性坏死及肝纤维化,减少肝功能衰竭等其他并发症发生。但要实现以上的目标,就必须长期的移植乙肝病毒的复制,所以首先推荐不易产生耐药性的核苷(酸)类似物(替诺福韦和恩替卡韦)作为乙肝的一线用药。
根据数据显示,作为乙肝的一线用药,使用替诺福韦(韦瑞德)治疗八年,有98%的HBeAg阳性患者以及99.6%的HbeAg阴性患者实现了病毒学应答,并且没有发生耐药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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