吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。据悉,韦立得被认为是目前最好的乙肝药。国外的乙肝患者也把这种药物称为“史上最强的乙肝药物”、“乙肝患者的新希望”。韦立得即是替诺福韦TDF的升级版,所以又称为替诺福韦二代TAF.
TAF和TDF有什么区别?
在上市前的临床试验当中,已经证实,作为TDF的升级版,替诺福韦二代也的确做到了。药量是TDF的十分之一,抗病毒效果也是非常高的;长期服用TDF的患者,对于乙肝患者的肾功能以及骨骼安全都是一个很大的挑战;TDF本身就创造了8年零耐药的数据,作为升级版的TAF,也是延续了这样的“优秀基因”,TAF取代TDF只是早晚的问题。
权威专家表示,只要选对药物,在经过3~5年规范的口服抗病毒药物治疗后,如果病人从俗称的“大三阳”转为“小三阳”,而且病毒控制得好,肝功能正常,表面抗原定量检测指标显著降低,这些人群在接受相关治疗后,获得临床治愈的概率可达到40%~60%。这些获得临床治愈的病人可以停药,且复发的概率很低。获得临床治愈的病人有一个共同的特点,就是他们都相对比较年轻,年龄多在50岁以下。
HBeAg血清学转换后,什么时候可以安全地停止抗病毒药物?如果停药太早,可能重新出现HBeAg.EASL指南建议非肝硬化患者获得稳定的HBeAg血清学转换、持续检测不到HBV DNA 12个月以上,可以停用抗病毒药物,停用药物后,要保证密切监测。
HBeAg阴性乙型肝炎,经过多年的抗病毒治疗,检测不到HBV DNA,什么时候可以安全停药?EASL指南推荐,非肝硬化HBeAg阴性CHB患者应用NA治疗获得长期(≥3年)病毒学治疗抑制后,检测不到HBV DNA,没有肝损伤迹象,如果可以保证停药后密切监测,可考虑停药。
如果HBsAg消失,什么时候可以安全地停用抗病毒药物?EASL推荐,在HBsAg消失后,即使患者没有出现乙型肝炎表面抗体(HBsAb),也可停用抗病毒药物。最近,专家们已经决定,HBsAg消失的患者也可能获得临床治愈,即使没有出现乙型肝炎表面抗体。
研究人员还有一种新的方法——通过测量HBsAg水平来评估获得HBeAg血清学转换的患者停用抗病毒药物是否安全。HBsAg水平越低,停用抗病毒药物后越有可能维持HBeAg血清学转换。千万不要擅自停药!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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