乙肝新药替诺福韦二代(TAF)在中国上市了。替诺福韦二代(TAF)抗病毒效果如何?适用研究范围广吗?下面就相关资料,进一步进行阐明。
(1)替诺福韦二代的抗病毒作用与TDF相似,生化应答更高。替诺福韦二代的全球III期临床应用研究和我国III期研究显示25mg的替诺福韦二代抑制中国乙型肝炎以及病毒(HBV)复制的作用与300mgTDF相当。在生产生化学反应应答上,替诺福韦二代与TDF相比,能取得一个更高的丙氨酸转氨酶(ALT)复常率。
(2)替诺福韦二代治疗无耐药性。在替诺福韦二代的全球三期临床试验中,经过144周的治疗,没有发现与替诺福韦二代耐药相关的突变。突变体病毒表型分析表明,替诺福韦二代敏感性没有下降,表明经过144周的处理,替诺福韦二代仍然是“零”耐药。我国慢乙肝导致患者进行治疗96周同样未发现这些耐药。
(3)替诺福韦二代对肾功能和骨密度的影响小于TDF.替诺福韦二代对比TDF治疗慢乙肝的III期临床研究试验48周、96周和144周的结果均一致进行显示,替诺福韦二代治疗的肾脏系统安全性和骨骼组织代谢的相关技术参数均显著效果优于TDF.此外TDF患者改用替诺福韦二代后,肾脏和骨骼的安全性指标继续改善,表明原来受影响的肾功能和骨代谢得到了恢复。
(4)替诺福韦二代具有良好的安全性和耐受性。替诺福韦二代治疗乙型肝炎总体安全性和耐受性较好,绝大多数不良事件为轻至中度。替诺福韦二代用于HBV母婴阻断的相关技术临床应用研究正在进行中,目前企业数据尚不充分(少于300例),但替诺福韦二代说明书中提出建议如有需要,可以进行考虑在妊娠期间我们使用。值得注意的是,患有乙型肝炎、肾功能不全和肝损害的老年患者不需要调整TAF剂量,替诺福韦二代不会引起近端肾小管疾病或范可尼综合征。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:替诺福韦二代/韦立得(TAF)抗病毒的疗效和安全性如何?
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