慢性乙型肝炎(CHB)病毒感染仍然是影响全球的严重公共卫生问题。长期使用强效核苷(酸)类似药物进行抗病毒治疗是目前治疗CHB的主要方法。鉴于需要长期治疗,药物的安全性对于CHB患者的健康至关重要。TAF是一种新型抗病毒药物,可将替诺福韦(TFV)血浆浓度降低90%,同时具有相似的抗病毒活性,但与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相比降低了发生肾功能障碍和骨质流失的风险。近日,由美国研究者发表的一篇关于从TDF转换为TAF治疗CHB患者的真实世界研究,结果显示出TAF强效的抗病毒作用以及近端肾小管功能和髋骨骨密度(BMD)持续改善。
本研究是一项前瞻性单臂开放标签研究,从2017年3月开始,在加利福尼亚州洛杉矶圣文森特医疗中心的亚太肝脏中心(APLC)收集接受TDF治疗至少1年且HBV DNA<20 IU/mL持续>6个月的成人CHB(≥18 岁)。安全性终点:肾功能标志物的变化及髋部和脊柱BMD的百分比变化。疗效终点:HBV DNA持续低于20IU/mL的患者比例。研究最终纳入61名患者。患者中位年龄为57岁(范围29-83岁),多为男性(59%),全部为亚洲人(100%)。转换前TDF治疗的中位持续时间为56个月(范围14-128个月)。在患者中,21%患有高血压,7%患有糖尿病,研究期间通过药物治疗均得到控制。在本研究中的25名女性患者中,20名已绝经。基线时无失代偿期肝硬化患者,研究期间也无患者进展为失代偿期肝硬化。没有人接受利尿剂治疗。
TAF和TDF都为一线抗病毒药物。TDF可有效治疗CHB患者,但长期使用可能会引起肾功能和骨密度的下降。由于许多CHB患者目前正在接受TDF治疗,因此了解从TDF转换为TAF的长期疗效和安全性,对将其应用于临床实践很重要。
此项是从TDF转换为TAF的真实世界研究,长期随访至72周,显示从TDF转换为TAF治疗,患者可长期获益。第12周就看到近端肾小管功能和骨密度的改善,并在第24周出现“天花板效应”,改善持续到第72周,证实了先前接受TDF治疗的患者换用TAF治疗后肾功能和骨密度的改善。此外,从TDF转换为TAF后,抗病毒疗效在72周的治疗中仍然非常好,病毒率抑制率可达97%。因此,使用TAF治疗将是CHB患者抗病毒治疗更好的选择,特别是合并肾损伤或肾病风险较大的CHB患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:为什么韦立得/替诺福韦二代(TAF)的使用剂量小疗效却更为显著?
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