慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染可导致肝纤维化,从而进展成肝硬化和肝细胞癌(HCC)。通过抗病毒治疗可显著抑制HBV复制,降低肝脏相关并发症的风险,并可阻止甚至逆转疾病的进展。恩替卡韦(ETV)是治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的一线药物,具有较强的抗病毒作用和安全性。然而,在长期服用ETV期间,临床实践中出现持续或间歇性低病毒血症(LLV,HBV DNA介于20和2000 IU/mL之间)的患者比较常见。因此,对于LLV患者改用或添加另一种更有效的抗病毒药物可能是更好的治疗方案。
一项来自中国真实世界、单中心、前瞻性队列研究,评估TAF治疗ETV经治LLV患者的疗效和安全性。结果表明,与继续ETV单药治疗相比,LLV患者改用TAF治疗可显著提高完全病毒学应答(CVR,即HBV DNA<20 IU/mL)和肝功能复常。
2018年12月至2019年10月期间,研究中心收集符合标准的ETV单药治疗至少48周存在低病毒血症(LLV)且无耐药的慢乙肝患者。根据患者意愿,改用TAF治疗(25mg/d),或者继续接受ETV治疗(0.5mg/d),临床观察24周。主要终点:获得完全病毒学应答的患者比例;首次出现临床不良事件或停药情况。次要终点:ALT复常率;HBeAg阴转和血清学转换率;肝脏硬度变化;肾功能变化。
最终纳入211例患者;其中102例(48.3%)患者改用TAF治疗(TAF组),109例(51.7%)患者继续ETV单药治疗(ETV组)。经倾向评分匹配(PSM)减少选择偏差的影响共产生150例患者,TAF组和TDF组各75例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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