在替诺福韦二代的全球Ⅲ期试验中，使用替诺福韦二代治疗96周未检出与替诺福韦二代或TDF耐药有关的位点置换，即未出现耐药。本次会议上报告（摘要号386），替诺福韦二代治疗144周，仍没有检测到与替诺福韦二代耐药有关的变异，即替诺福韦二代治疗144周保持“零”耐药（下列结果参考自AASLD 2018现场展出壁报）。

　　该研究针对的是替诺福韦二代对比TDF全球Ⅲ期试验的队列，对于治疗24周及以上、在144周时或提前停药时HBV DNA仍≥69 IU/ml的所有患者，使用Illumina Mi-Seq深度测序法对乙型肝炎病毒（HBV）基因的pol/RT区测序，报告一致性序列水平变化15%以上的序列改变。病毒学突破（VB）定义为获得HBV DNA＜69 IU/ml之后，2次检测HBV DNA≥69 IU/ml或HBV DNA水平较最低水平升高1.0 log IU/ml或以上。对于依从试验药物[通过血浆替诺福韦（TFV）浓度判定]的VB患者、出现保守位点置换的患者或见于＞1例患者的多态位点置换，进行体外表型分析。

　　9.9%的入组患者在末次访视时符合测序标准，其中替诺福韦二代治疗人群（双盲和开放标签阶段）10.4%，TDF治疗人群（双盲）7.5%。对所有患者（128例）的测序结果显示，63例无序列改变、22例由于病毒载量过低而无法测序、31例有多态位点置换、12例有保守位点置换，保守位点的改变都不重复。

　　144周时，3.5%（46/1298）的患者出现了VB（其中57%证实为不依从）。这些患者的测序结果提示，他们的序列改变类型分布与整体队列相似。另外，经治和初治患者的序列改变类型分布也是相似的。

　　23例无法确定不依从试验方案的VB患者接受了表型分析，结果显示其对试验药物均敏感。对所有49例符合标准患者的表型分析均未检测到替诺福韦二代或TDF（TFV）表型耐药。这说明两个药物治疗144周未产生耐药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：替诺福韦二代/韦立得(TAF)治疗乙肝患者的安全性怎么样？

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