TAF对TDF治疗Ⅲ期研究144周数据分析共纳入1298例慢乙肝患者[110研究中的873例乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）阳性患者；108研究中的425例HBeAg阴性患者]按2︰1的比例随机分组，分别接受TAF（25 mg，QD）或TDF（300 mg，QD）治疗。治疗96周后，根据方案修正，50%的入组患者继续双盲治疗1年，其余患者进入开放标签阶段，接受开放标签的TAF继续治疗。根据已公开的48周和96周数据，TAF具有不劣于TDF的抗病毒活性和明显更优的肾脏、骨骼安全性特征。

　　在AASLD 2018年会上，报告了TAF和TDF治疗3年的疗效和安全性比较结果（摘要号381）。共1118例患者被纳入分析（HBeAg阳性患者759例，HBeAg阴性患者359例），其中，TAF治疗者866例（包括双盲和开放标签阶段），TDF治疗者252例（包括双盲治疗3年、提前停药以及在96周时未进入TAF开放标签治疗阶段的患者）。

　　不同组别和不同研究的患者基线特征相似（汇集数据）：平均年龄40岁，63%为男性，78%为亚裔，大部分为基因C、D型（各为48%和26%），平均HBV DNA为7.0 log IU/ml（34%的患者HBV DNA在8 log IU/ml以上），25%曾经接受过NA治疗。

　　治疗144周，TAF与TDF的整体安全性相似，但TAF组的肾脏和骨骼安全性持续改善，整体上，TAF和TDF的安全耐受性好。两组的不良事件（AE）和严重AE相似，因不良事件停药率低。

　　治疗3年，与TDF组相比，TAF组的估计肾小球滤过率（eGFRCG，采用Cockcroft-Gault公式计算）的下降更少，更低比例的患者慢性肾脏病（CKD）分级加重，更多患者表现为CKD分级改善，并且近端小管蛋白尿标志物变化更小。

　　治疗3年，髋关节和脊柱骨密度（BMD）的下降百分比均值在TDF治疗的患者中明显高于TAF治疗的患者。TAF组BMD下降的患者比例更低，骨转换标志物显示出下降或仅有轻微增加。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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