随着3.18全国爱肝日的来临，举国上下掀起了一场场“爱肝护肝、防治结合、遏制肝炎”的主题活动。为了更好地遏制HBV对于感染者的危害，尽可能地消除潜在的疾病风险，新一代口服抗病毒药物丙酚替诺福韦（替诺福韦二代）发挥着重要作用。近年来国内外权威指南纷纷调整一线治疗推荐，凭借良好的抗病毒效果和骨肾安全性，替诺福韦二代作为一线强效低耐药药物，推荐用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者。在2020年美国肝病研究学会（AASLD）年会上，替诺福韦二代治疗CHB的两项核心临床III期研究——108&110研究5年随访数据公布，为其在我国CHB治疗中的进一步广泛应用提供了力证。

　　众所周知，替诺福韦二代正是凭借108&110两项临床III期研究而入选CHB治疗一线抗病毒药物。近期，我们又看到108&110两项研究最新的5年随访数据正式公布，这也是对替诺福韦二代在抗病毒效力、骨肾安全等方面表现的久经考验。

　　108&110两项临床III期研究，均为国际多中心、双盲、随机对照临床试验，本次随访数据共纳入1248名CHB患者（纳入标准为：HBV DNA≥20000 IU/mL，男性ALT>60 U/L，女性ALT>38 U/L，eGFRCG≥50 mL/min，近期影像学检查无肝细胞癌（HCC）证据），入组患者按2:1比例分入替诺福韦二代组（n=866）或TDF组（n=382），其中TDF组患者180例在第96周、202例在第144周后开放标签，换用替诺福韦二代进行治疗。

　　可看出研究入组患者有着同时覆盖初治及经治患者（核苷（酸）类似物经治患者约占25%）、亚裔比例较高（替诺福韦二代组中比例79%）、病毒载量均值高（平均值为7 log10IU/mL）和ALT水平高（96%患者ALT超过正常参考值上限/ULN一倍以上）的特点。

　　2019年我国《慢性乙型肝炎防治指南》扩大CHB患者启动治疗的适应证，将HBV DNA阳性、ALT持续异常（ALT>ULN）且排除其它原因导致ALT升高的慢性HBV携带者纳入抗病毒治疗范围，108&110研究人群整体特征与这一适应证对应患者群体相似。

　　两项研究5年分析时的有效性终点为治疗240周的病毒学抑制率（定义病毒抑制为HBV DNA<29 IU/mL），其它有效性终点则包括研究过程中持续评估的ALT复常率、血清学应答、肝纤维化变化、基因型耐药等指标。研究的安全性终点包括不良事件（AEs），LDL-C、淀粉酶升高等实验室检查结果异常，以及各项骨肾安全性标志物的变化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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