2018年11月19日,中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。那么,TAF治疗乙肝的效果怎么样呢?
韦立得TAF是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研究显示其类似于吉利德韦瑞德(富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg)的抗病毒功效,但剂量仅为后者的十分之一。数据显示,与韦瑞德相比,TAF具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示,与韦瑞德相比,TAF可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。
韦立得TAF的获批基于两项国际三期研究的数据,研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者,在综合两项研究结果分析中,服用韦立得TAF的患者比服用韦瑞德的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生替诺福韦耐药。
那么在服用TAF的时候,患者应该注意什么问题呢?
不能随意停药或换药
与丙肝患者服用抗病毒药物可治愈丙肝相比,一般情况下,乙肝患者服用TAF需要长期服用,不能随意停药。临床研究已经表明,乙肝患者随意停药可导致患者病情复发,甚至出现肝炎急性加重的现象。因此,乙肝患者要想停药,需要在医生的指导之下,并严密监控病情的变化。另外,乙肝患者最好也不要随意更换治疗药物,不恰当的更换药物,可能会导致治疗失败,也可能会引起乙肝病毒的耐药,加重治疗的难度。如果TAF药物患者无法耐受,应该在医生的指导下进行换药。
服药期间应定期复查,严密监控
乙肝患者在服用TAF期间,应该至少每三个月进行一次检测,观察患者的肝脏功能、体内病毒量以及乙肝五项的变化情况,根据患者的情况,及时进行处理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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