中国是一个乙肝大国，2015年报道约有3000万慢乙肝患者——占全球有治疗需求的患者总数的近三分之一，实际上接受治疗的不到350万人。每年，中国约有42.2万人死于肝癌，其中84%与乙肝感染相关，死亡病例数列中国所有癌症第三位，严重影响患者的生命安全以及生活质量。由于慢乙肝治疗是一个长期的治疗过程，病人年龄逐渐增加，在乙型肝炎以外出现了很多内科的问题，如高血压、糖尿病、骨密度下降、肾功能损害等，因此中国患者仍需要强效、低耐药，并且安全的药物长期抗病毒治疗。

　　国内外指南指出慢乙肝的治疗目标是防治疾病进展和降低肝细胞癌发生风险，临床评估肝细胞癌风险的疗效替代指标有HBV DNA 阴转，ALT（谷丙转氨酶）复常以及HBeAg转换、HBsAg消失或转换，当前的一线治疗药物在HBV DNA阴转都有相当好的效果，但是极少数慢乙肝患者能达到“功能性治愈的终点”。近日，在美国举行的肝病研究学会中发表的研究报告中指出，或能通过患者ALT转氨酶复常能够预测肝癌的发展。

　　目前在国内外临床上更广泛使用的一线药物为恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯(TDF)，这两个药物在药效和耐药性方面都远胜于拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯，因此国内外指南把恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯(TDF)推荐为首选药物。其中TDF也是由吉利德研发并于2013年在我国获批上市，但长期使用TDF会造成骨密度下降以及肾功能损害。

　　因此，吉利德科学公司为了解决TDF在安全性上的缺陷，又更新换代成功研发新一代乙肝抗病毒药物---富马酸丙酚替诺福韦片（商品名：韦立得，TAF），并于2018年11月正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于成人和青少年（12岁以上体重至少为35kg）慢性乙型肝炎（HBV）的治疗，这是5年以来首个获批的乙肝新药，该药在美国上市一年已经被国际指南推荐用于慢乙肝的一线治疗。

　　从韦立得全球注册III期临床研究可以看出，韦立得强效持效抑制病毒的疗效与TDF相似，并且相比TDF能提高ALT的复常率，且对肾脏和骨骼的安全性优于TDF,而且144周治疗，未发现韦立得相关耐药。

　　从中国和亚裔患者的96周研究结果可以看出韦立得在中国和亚裔人群中的疗效及骨骼和肾脏安全性结果也与全球试验结果一致，相比TDF对病毒抑制的疗效相似，具有更好的肾脏和骨骼安全性，所以更好的从长远安全性考虑，选择TAF可以让更多患者实现长期安全的治疗。这一点对于年龄在60岁以上，或者伴有骨病或“肾功能减退”的患者来说尤其需要考虑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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