慢性乙肝可能发展为肝硬化和肝细胞癌。若不及时进行治疗,5年累积肝硬化发病率为8-20%,肝硬化是全球80%原发性肝癌的直接病因,严重威胁患者生命健康。目前,乙肝尚无法完全治愈,乙肝病毒感染者需要终身接受治疗。日前,美国肝病研究学会发布了新版乙型肝炎指南,TAF(丙酚替诺福韦)、TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)和恩替卡韦被推荐为慢性乙肝的口服抗病毒治疗一线用药。这与欧洲肝脏研究学会2017年发布的指南一致。
在美国肝病研究学会年会上,研究人员报告了TAF对比TDF治疗144周的疗效、安全性和耐药数据。结果显示,治疗144周时,TAF组和TDF组抗病毒疗效相似,二者安全及耐受性均良好。在改善肾脏和骨骼安全性方面,TAF组优于TDF组。值得一提的是,治疗144周时,仍没有检测到与TAF耐药相关的变异。
TAF是吉利德公司继TDF之后,推出的又一抗乙肝病毒药物。2016年11月,美国食品药品管理局(FDA)批准TAF治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒成人感染患者,成为近十年来FDA批准的首个乙肝药物。随后,该药相继在日本、欧盟获批。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,是TDF的前药。
二者的区别在于,TAF在血浆中比TDF稳定性更高,能够高效地将活性代谢物递送至肝细胞,使得TAF可在低于TDF 1/10剂量下,达到相似的抗病毒疗效。因此,相对于TDF,接受TAF治疗患者血液中药物浓度低得多,从而使药物副作用大大降低,极大减轻肾毒性和骨毒性。
值得注意的是,我国乙肝患者多为老年人,常合并其他类型慢性疾病,在选择抗病毒药物时,除了考虑疗效,药物安全性同样至关重要。乙肝指南表示,对于有肾脏疾病或肾损害高风险人群,优先选择TAF治疗,老年人正属于这一群体。
第27届亚太肝病学会年会上,TAF治疗中国慢性乙肝患者的3期注册临床试验结果公布。该研究共纳入334名慢性乙肝中国患者。结果显示,TAF组和TDF组抗病毒疗效相似,TAF耐受性较好。相较TDF,TAF具有更好的肾脏和骨骼安全性。这与TAF对比TDF的全球3期试验,以及3期试验中海外华人亚组分析的结论一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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