针对普通慢性乙型肝炎（慢乙肝）患者的研究显示，丙酚替诺福韦（TAF）与富马酸替诺福韦（TDF）有着相似的抗病毒作用和更好的骨骼、肾脏安全性。而在一些特殊的慢乙肝患者中，TAF的疗效和安全性如何呢？在AASLD2019上，韩国蔚山大学医学院Young-Suk Lim带来了他们使用TAF治疗多药耐药人群的研究数据。另外，Lim还并报告了他们对TDF与恩替卡韦（ETV）降低肝细胞癌（HCC）风险的作用差异的荟萃分析结果。
在恩替卡韦和（或）阿德福韦酯基因型耐药患者中，TDF单药治疗即可达到很高的病毒学应答率。但TDF的肾脏和骨骼的安全性问题是临床的一个顾虑。在初治慢乙肝患者人群中，TAF与TDF有相似的抗病毒疗效，但骨骼和肾脏安全性更好。那么对于接受TDF治疗的多药耐药患者，将TDF换成TAF，是否能获得不劣于继续使用TDF的疗效，并具备更好的安全性呢？这就是这项随机、多中心研究意图回答的问题。
研究纳入了174例恩替卡韦和（或）阿德福韦耐药、接受TDF单药治疗至少96周的慢乙肝患者，将其按1∶1比例随机分组，换用TAF（87例）或继续使用TDF（87例），治疗48周。
基线时，HBV DNA水平＜60 IU/mL的患者比例在TAF组为96.6%，在TDF组为92%，ALT正常（AASLD2018标准：男≤35 IU/L，女≤25 IU/L）的患者比例在TAF组为70.1%，在TDF组为77.0%。治疗48周时，两组的HBV DNA＜60 IU/mL的患者比例相似，换用TAF的抗病毒疗效不劣于继续TDF单药治疗组（P=0.96）。而换用TAF的ALT复常率有高于继续TDF单药治疗的趋势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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