2021年美国肝病研究学会（AASLD）年会上发布的一项研究报告显示，从富马酸替诺福韦二吡呋酯（Tenofovir Disoproxil Fumarate,TDF）转为富马酸丙酚替诺福韦（Tenofovir Alafenamide,TAF）单药治疗，在患有慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的原位肝移植（Orthotopic Liver Transplantation,OLT）受试者中具有长期有效性和安全性。

　　特别是，TAF在4年随访期间表现出持续的病毒抑制作用，同时对骨和肾脏参数也有显著改善。研究人员进行了一项开放性II期研究，共入组51例OLT受试者，这些受试者先随机接受TAF或TDF治疗48周。随后进行开放标签扩展（Open-Label Extension,OLE）阶段，所有受试者均接受TAF单药治疗，给药剂量为25 mg,每日一次，直至第192周。

　　主要疗效终点为病毒抑制，即HBV DNA水平 ＜20 IU/mL.安全性结局包括，严重不良事件、估计的肾小球滤过率（estimated Glomerular Filtration Rate,eGFR）变化，以及髋关节和脊柱骨矿物质密度（Bone Mineral Density, BMD）变化。第192周结束后，对所有受试者进行评估。到研究结束时，共有5例受试者提前停药，2例因不良事件终止，1例撤回知情同意，2例死亡。进一步排除数据缺失者后，TAF和TDF组各有20例受试者可用于分析，所有这些受试者在192周治疗期间均显示持续的病毒抑制。

　　此外，TAF组有1例受试者显示HB e抗原消失或e抗原转阳但两组中均未报告HB表面抗原出现类似结局。转为TAF治疗后，也显示出与TDF方案相当的安全性。在随机治疗阶段，TAF和TDF组分别有92%和96%的患者出现不良事件。在OLE阶段，从TDF转为TAF治疗的患者均出现了不良事件。3-4级和严重不良事件也很常见，在OLE阶段的发生率为23-33%。除了与TDF治疗方案具有相当的安全性和有效性外，TAF组eGFR在随机治疗阶段得到改善，在OLE阶段保持稳定。从TDF转为TAF治疗的患者在OLE阶段也观察到稳定的eGFR,无明显恶化。同样，在随机治疗阶段，TAF组患者的髋关节和脊柱BMD优于TDF组。在OLE阶段，从TDF转为TAF治疗的患者直至第192周均显示BMD改善。

　　研究人员表示，“TAF在维持病毒抑制和改善骨和肾脏安全性方面优于TDF,支持OLT术后在慢性HBV患者中使用TAF.”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：治疗乙肝药物韦立得/替诺福韦二代(TAF)和TDF的安全性对比

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