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韦立得/替诺福韦二代(taf)适用人群及临床研究数据

时间:2022-04-11 09:19 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  富马酸丙酚替诺福韦(别名:磷丙替诺福韦),英文名tenofovir alafenamide tablets(TAF),化学名: N-[(S)-[(1R)-2-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)-1-甲基乙氧基]甲基]苯氧基氧膦基]-1-甲基乙基酯-(2E)-2-丁烯二酸酯(2:1)。TAF是近10年来FDA批准上市的唯一一款治疗乙肝的新型药物。TAF是TDF的升级版,TAF克服了部分TDF的缺点,其安全性和有效性均高于TDF.与TDF相比,TAF具有更强的抗病毒活性,所需的剂量非常小,仅需25mg,约为TDF剂量的1/12.TAF较TDF细胞内药物浓度高4倍,血浆内药物浓度低90%。细胞浓度高意味着药物有效率高,而血浆内浓度较低意味着不良反应少。临床试验也表明,TAF疗效不低于TDF,并且对肾脏和骨骼的毒性较小,更能有效进入淋巴组织。同时,TAF已被批准与其他药物联合用药用于治疗艾滋病。

TAF

  富马酸丙酚替诺福韦(TAF)适用人群

  (1)目前指南推荐所有初次治疗的乙肝患者首选TAF.选用TAF不但可以规避日后耐药的风险,而且可以将治疗成本与治疗风险降至最低。

  (2)既往对核苷单药治疗有耐药性或药物反应差的患者。如果对恩替卡韦反应不佳,可以直接更换TAF;

  (3)既往应用拉米夫定联合阿德福韦或恩替卡韦联合阿德福韦治疗的患者可用TAF单药替代。

  (4)拉米夫定耐药后可改用TAF治疗;

  (5)使用其他乙肝药物出现肾功能不全、骨质疏松的患者,可以使用TAF.

  一项纳入108名中国大陆患者的队列研究中,受试者平均年龄43岁,男性占73%,B、B/C、C和D基因型分别占45%、1%、51%和1%。将未经治疗和经过治疗、肝功能代偿且HBeAg阴性的患者按2:1比例随机分为两组,即TAF组(25mg每日1次)以及替诺福韦组(300mg每日1次)。TAF组共104名受试者,替诺福韦组共50名受试者。

  中国大陆患者的骨密度(BMD)变化:经过为期96周的治疗后,两组研究数据表明,与基线相比,TAF组脊柱骨密度平均百分比小幅度增高,髋部骨密度平均百分比小幅度降低。替诺福韦组与基线相比,脊柱骨密度下降的平均百分比以及髋部骨密度下降的平均百分比更高,且高于TAF组。

  中国大陆患者的肾功能指标变化:经过96周的治疗后,两组研究数据表明,TAF组肾功能指标较替诺福韦组变化较小。(TAF组与替诺福韦组相比,血清肌酐增加较少;TAF组的eGFR中位值较替诺福韦组降低少;TAF组尿β2微球蛋白与肌酐之比的中位值有所降低,而替诺福韦组的中位值有所升高)。

  总之,临床研究试验结果表明TAF是替诺福韦的升级版,不仅用药剂量仅为替诺福韦的1/12,而且副作用明显减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得/替诺福韦二代(TAF)为什么被称是治疗乙肝的良药?

  更多药品详情请访问  TAF  https://taf.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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