母婴传播(MTCT)是乙型肝炎病毒(HBV)最主要的传播途径，因此成为了控制HBV感染的关键目标。我国自2005年起为新生儿免费接种乙肝疫苗，大大降低了HBV母婴传播率。近年来指南也建议孕妇于妊娠期间进行抗病毒治疗，降低母亲的高病毒水平，以实现母婴零传播。

　　富马酸替诺福韦酯(TDF)是目前指南推荐的妊娠期患者一线治疗药物，可安全有效阻断MTCT。丙酚替诺福韦(TAF)是一种新的替诺福韦(TFV)前药，与TDF具有相似的抗病毒疗效和安全性，同时还提高了肾脏和骨骼安全性。但是关于TAF在预防妊娠期MTCT中作用的数据有限，尤其是在早中期妊娠患者中的应用。

　　《Frontiers in Medicine》上发表的一篇关于TAF在妊娠早期或中期的CHB孕妇中的疗效和安全性研究报告，支持了TAF治疗对于妊娠早期或中期的CHB孕妇是一种安全有效的选择。

　　这是一项针对于2019年1月1日至2021年1月30日在中南大学湘雅医院就诊的CHB孕妇开展的前瞻性研究，在孕妇妊娠早期或中期给予TAF抗病毒治疗。所有孕妇在分娩后继续TAF治疗，随访至产后6个月。主要观察指标是TAF治疗对母亲和婴儿的安全性。MTCT率是所有活产婴儿中HBV感染婴儿的百分比。

　　最终有98名CHB孕妇符合纳入标准，入组研究。其中分别有47名和51名孕妇在妊娠早期或中期开始TAF治疗。CHB孕妇平均年龄为29.00(±3.81)岁。所有孕妇在妊娠期间均依从TAF治疗。所有怀孕均为单胎，活产总数为98。所有孕妇都对TAF治疗耐受良好，没有因不良事件而停用TAF退出研究。

　　98名孕妇在TAF治疗后均未出现ALT升高。在基线和产后6个月之间，未观察到孕妇血清肌酐和磷水平的显著变化；然而意外的是，孕妇平均估计肾小球滤过率(eGFR)却显著下降。共有98名婴儿出生，其中2名(2.04%)为早产儿，16名(16.32%)婴儿通过剖腹产出生。平均胎龄为38.46±2.17周，所有婴儿均没有先天性畸形或缺陷，出生5分钟和10分钟时的Apgar评分均>8。随访期间，没有婴儿报告异常体征或症状。婴儿出生时和6个月时身体生长参数均在正常范围内，与国家身体发育标准相当。

　　从基线到分娩时，孕妇HBV DNA显著下降；从分娩到产后6个月，HBV DNA也有明显的持续下降。从基线到分娩再到产后6个月，孕妇ALT水平均显著下降。研究期间没有孕妇实现HBsAg或HBeAg阴转。所有婴儿出生后均接受了HBV疫苗免疫预防(少数婴儿因个别原因提早或延迟接种)。在婴儿出生6个月随访就诊时，100%的婴儿HBsAg为阴性且HBV DNA检测不到，母婴传播率为0%。出生7-12个月检测到的免疫应答率为93.4%。

　　妊娠期慢乙肝患者抗病毒治疗的安全性是重中之重。本研究观察到在妊娠早期或中期开始应用TAF进行抗病毒治疗对孕妇和婴儿都是安全的，并结合标准HBV疫苗免疫预防可以100%阻断MTCT。TAF在整个怀孕期间的应用具有良好的耐受性，孕妇没有病毒学突破和ALT异常事件；婴儿无先天性畸形或缺陷报告，生长发育情况正常。除此之外，TAF的药物说明书上也表明如有必要，可在怀孕期间使用TAF治疗。事实上，在现实世界的临床实践中，已经有越来越多患有活动性HBV感染的女性患者正在应用TAF治疗。TAF逐渐成为了育龄妇女在妊娠期抗病毒药物的又一优选。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：替诺福韦二代/韦立得(TAF)是肾病高风险患者更安全的选择？

　　更多药品详情请访问   TAF  https://taf.kangbixing.com/