2016年11月10日美国FDA批准TAF用于治疗成人慢性乙型肝炎病毒感染的代偿性肝病。2018年11月8日TAF在中国上市，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12岁及以上，体重≥35公斤）患者的治疗。
这项前瞻性队列研究纳入56例因NAs应答不佳/LLV转用TAF单药治疗至少6个月的慢乙肝失代偿期肝硬化患者，每12周随访一次。
换用TAF后48周的CVR发生率显著高于12周(80.00%VS.32.14%，P<0.05)。
根据基线HBVDNA水平，将患者分为LLV组(HBVDNA<2000IU/mL)和应答不佳组(HBVDNA≥2000IU/mL)。亚组分析显示，LLV组在转换TAF治疗12周时CVR率较高，为61.54%，而应答不佳组为6.67%。
在48周时，HBsAg和HBVDNA水平的平均变化分别为-0.44和-3.38logIU/mL(P<0.05)；ALT复常率为95.00%，显著高于基线时的66.07%(P<0.05)；Child-Pugh评分均值为5.45±0.76，ChildA级比例为85%，也显著优于基线时的8.66±2.30和21.43%(P<0.05)。转换为TAF组，肝癌发生率降低。
在48周治疗期间，血清肌酐、血磷、eGFR无明显变化。24周时尿β2-微球蛋白中位数为0.98，而基线时为1.14(P>0.05)。
结果表明慢乙肝失代偿期肝硬化患者改用TAF单药治疗，可提高CVR,改善肝功能及不良结局，且肾脏安全性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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